福安药业喜提首仿，超400亿市场风云再起

近日，福安药业庆余堂制药申报的4类仿制药头孢托仑匹酯颗粒获批生产，为国内首仿+首家过评。这是一款头孢类抗菌药，2024年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额超过2亿元。

头孢托仑匹酯颗粒通过与细菌的青霉素结合蛋白(PBP)结合，抑制细菌细胞壁合成，适用于敏感菌引起的感染，包括皮肤感染、淋巴管及淋巴结炎、慢性脓皮病、咽炎及喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎、中耳炎、鼻窦炎、牙周炎、膀胱炎等。

米内网数据显示，明治的头孢托仑匹酯颗粒近年来在中国三大终端六大市场的销售额呈逐年上涨态势，2024年突破2亿元，同比增长约95%，2025年上半年保持小幅增长至接近1.3亿元。

近年来中国三大终端六大市场头孢托仑匹酯颗粒销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

国内有10余家药企布局头孢托仑匹酯颗粒仿制药，其中福安药业的产品于近日顺利获批，拿下国内首仿+首家过评；此外，北京诚济制药、海南葫芦娃药业、深圳立健药业、石家庄四药等企业的产品报产在审。

头孢托仑匹酯颗粒仿制药报产情况

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

全身用抗细菌药是福安药业重点布局的治疗领域之一，公司目前拥有60余个产品的生产批文，包括17个头孢类产品。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场头孢类化药销售额均超过400亿元。

今年以来，福安药业有9个品种获批生产并视同过评，涉及全身用抗感染药物、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物、神经系统药物4个治疗大类，其中头孢托仑匹酯颗粒为国内首仿+首家过评，盐酸咪达唑仑口服溶液为国产第2家获批等。

今年以来福安药业获批上市的品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月2日，如有疏漏，欢迎指正！