暴涨196%潜力品种,华北制药发起冲击

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12月13日,CDE官网显示,华北制药的4类仿制药硫酸艾沙康唑胶囊报产获受理。该产品是一款广谱三唑类抗真菌药,2023-2025H1在中国三大终端六大市场销售额增速均达三位数。今年以来,华北制药已有5款产品获批上市,12款新品报产在审。

来源:CDE官网

硫酸艾沙康唑胶囊最早由辉瑞研发,是一款广谱三唑类抗真菌药物,适用于治疗成人患者下列感染:侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病等。

作为国家医保乙类药品种的硫酸艾沙康唑胶囊,2023-2025H1在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额增速分别达195.93%、159.42%和108.15%,2024年首度突破1亿元大关;2025H1拿下超1.5亿元,为三唑衍生物TOP7产品,全年将向4亿元目标发起冲击。

近年来中国三大终端六大市场硫酸艾沙康唑胶囊销售趋势(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

米内网数据显示,目前硫酸艾沙康唑胶囊有2家企业(国内1家、进口1家)拥有生产批文,杭州沐源生物医药于今年9月拿下本品首仿+首家过评,另有济民可信、奥赛康华北制药等10家企业以仿制4类报产在审,获批后即视同过评。

华北制药聚焦创新药、高端仿制药开发,今年以来已有5款产品获批上市,包括注射用硫酸艾沙康唑、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)、腺苷钴胺胶囊、注射用盐酸万古霉素和注射用亚胺培南西司他丁钠;积极参与国家药品带量采购,公司的腺苷钴胺胶囊(500ug)、注射用头孢唑肟钠(500mg、1g)、注射用苯唑西林钠(500mg、1g)均中选日前开标的第十一批集采。

2025年至今华北制药报产在审新品

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

2025年至今,华北制药有12款新品以新分类报产在审。其中,注射用甲苯磺酸奥马环素、苯磺酸美洛加巴林片、甲磺酸沙非胺片等国内暂未有仿制药获批上市,非奈利酮片、硫酸艾沙康唑胶囊等有望冲击国产第2家。

资料来源:米内网数据库、CDE官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月4日,如有疏漏,欢迎指正!