千金药业拿下超70亿大品种

近日，千金药业公告称，公司申报的3款4类仿制药地屈孕酮片、巴瑞替尼片及达格列净片同日获批生产并视同过评，研发总投入超1600万元。米内网数据显示，2025年前三季度中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）达格列净片、地屈孕酮片销售额分别超过70亿元、19亿元。

地屈孕酮片是一种口服可吸收的合成孕激素，用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病和辅助生殖技术中的黄体支持。该药2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过25亿元，2025年前三季度接近20亿元。从企业竞争格局看，原研厂家雅培主导市场，但随着仿制药上市销售，其市场份额不断被蚕食。

近年来中国三大终端六大市场地屈孕酮片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

目前国内有9家药企拥有地屈孕酮片生产批文，其中8家国内药企均已视同过评，包括奥锐特药业、科伦药业、浙江高跖医药、浙江仙琚制药、千金药业等。

达格列净片是一款SGLT2抑制剂，用于治疗2型糖尿病。近年来，达格列净片在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速持续增长，2024年接近75亿元，2025年前三季度超过70亿元，在糖尿病化药（不含生物药）TOP20产品中稳居首位。

近年来中国三大终端六大市场达格列净片销售情况（单位：万元）

来源：米内网格局数据库

目前国内有30余家药企拥有达格列净片生产批文，其中33家药企已视同过评，包括福元医药、鲁抗医药、南京正大天晴、倍特药业、石药欧意、华海药业、千金药业等。

巴瑞替尼片是礼来/Incyte开发的一款JAK抑制剂，可阻断一种或多种JAK激酶家族成员的活性，从而抑制激活炎症的途径，用于治疗类风湿关节炎等。目前已有6家企业的巴瑞替尼片视同过评，该药2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过4亿元，2025年前三季度超过3亿元。

米内网数据显示，2025年以来，千金药业有11个品种获批生产并视同过评，其中消化系统及代谢药有3个，血液和造血系统药物、心脑血管系统药物、神经系统药物各有2个等。

2025年以来千金药业获批上市的品种

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至1月8日，如有疏漏，欢迎指正！