近期,山东鲁抗医药集团赛特的米诺地尔搽剂顺利获批,成为了鲁抗医药首个皮肤病用药,集团成功进军300亿新市场,意义重大。米诺地尔是皮肤病用药(化+生)市场TOP2品种,2024年在中国三大终端六大市场的销售额超过了23亿元。
图1:鲁抗医药获批的新产品

来源:国家药监局官网
米诺地尔通过扩张头皮血管、延长毛囊生长期,改善脱发问题,常用于治疗男性型脱发(雄激素性脱发)和斑秃,近年来逐渐成长为治疗脱发的明星药。米内网数据显示,目前在国内市场已有米诺地尔搽剂、米诺地尔酊、米诺地尔喷雾剂、米诺地尔凝胶、米诺地尔泡沫剂获批。
图2:国内市场已上市的米诺地尔制剂

来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
图3:米诺地尔的销售情况(单位:万元)

来源:米内网格局数据库
在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),米诺地尔的销售额在2020-2023年实现了高速增长,2024年微跌6%左右,销售额达到了23.6亿元,2025年Q1-Q3跌幅扩大,但依然是超10亿大品种。从渠道来看,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)一直是米诺地尔的销售主战场,2022-2025年Q1-Q3均占了八成以上。
近几年在中国三大终端六大市场,皮肤病用药(化+生)的市场规模一直稳步上涨,2024年首次突破310亿元,2025年Q1-Q3米诺地尔为该大类市场TOP2品种。鲁抗医药早前在这个百亿市场无产品获批,米诺地尔搽剂是公司首个皮肤病用药,意义重大。
表1:2024年至今鲁抗医药报产在审的新品(按大类统计)

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
米诺地尔搽剂是鲁抗医药在2026年首个获批的新品,成功助力公司进军300亿皮肤病用药(化+生)市场。目前,鲁抗医药报产在审的仿制药新品还有22个,涉及6个大类,其中阿瑞匹坦胶囊、托吡酯口服溶液、甲磺酸沙非胺片有望助力公司新开拓止吐药和止恶心药、抗癫痫药、抗帕金森氏病药3个亚类市场,值得期待。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!