超3亿独家中成药,立方制药获保护

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近日,国家药监局发布最新中药保护品种公告,批准立方制药的独家中成药益气和胃胶囊为首家中药二级保护品种。该药可用于慢性非萎缩性胃炎,2025Q1~Q3在中国三大终端六大市场销售额超3亿元,为胃药中成药胶囊剂TOP1产品。

来源:国家药监局官网

益气和胃胶囊为立方制药的独家中成药(含剂型独家,下同),功能主治健脾和胃、通络止痛,用于慢性非萎缩性胃炎脾胃虚弱兼胃热瘀阻证,症见胃脘痞满胀痛、食少纳呆、大便溏薄、体倦乏力、舌淡苔薄黄、脉细,是国家基药、医保乙类药及OTC甲类药品种。

在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末),益气和胃胶囊近年来销售额均保持两位数的同比涨幅,2024年拿下创新高的超3.4亿元;2025Q1~Q3继续以26.82%的增速增长至超3.2亿元,为胃药中成药胶囊剂TOP1产品,市场份额达16.45%。

近年来中国三大终端六大市场益气和胃胶囊销售趋势(单位:万元)

来源:米内网格局数据库

立方制药创立于2002年,是一家集药品制剂及原料药的研发、生产、销售于一体的创新型医药企业,于2020年在深交所主板挂牌上市。

米内网数据显示,目前立方制药拥有100多个药品生产批文,涵盖心血管、消化系统、中枢神经、眼科、皮肤科等多个治疗领域。其中,在中成药方面,公司已有约17款产品获批上市,不乏益气和胃胶囊、金珍滴眼液、复方土荆皮凝胶、克痤隐酮凝胶等独家临床畅销药。

立方制药已获批上市的中成药

来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
注:带*为独家品种

17个已获批的中成药包含4个基药品种、5个医保甲类药、3个医保乙类药和9个非医保药;从剂型上看,颗粒剂以5个产品在数量上领跑;按治疗大类统计,呼吸系统疾病用药占7个席位;OTC分类方面,甲类品种(含双跨)有9个,乙类品种(含双跨)有4个,非OTC品种有4个。

资料来源:米内网数据库、国家药监局官网
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月11日,如有疏漏,欢迎指正!