2024年,中国创新医疗器械延续高速增长的发展态势。
据《中国医疗器械研发蓝皮书(2025)》,2024年全年,国家药监局共批准65件创新医疗器械,同比增长6.56%,与2019年相比,增长率达到了242.11%。除获批数量持续上涨以外,获批产品的技术与品质均实现显著提升。

2019—2024年创新医疗器械获批情况
数据来源:药智医械数据
同时,政策方面持续释放利好讯息,从创新审查绿色通道扩容,到审批流程优化与效率提升,全方位助力医疗器械行业高质量发展。
10月16日,2025MDI-China医疗器械创新·合作大会在重庆隆重开幕。会上,《2025中国医疗器械研发综合实力排行榜》(以下简称:《总榜》)重磅发布,这是药智网连续第二年推出的重磅榜单,不仅展现了国内百家医疗器械企业的研发实力,也展现了我国医疗器械行业从规模扩张向质量提升的关键转变。
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研发力度持续加强
国产替代