Biotech一天暴涨143%

近日，创新生物制药公司Alumis正式宣布，其开发的口服酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂envudeucitinib在治疗中重度斑块状银屑病的两项关键III期临床试验ONWARD1和ONWARD2中取得积极顶线结果。这一重磅利好消息立即在资本市场引发强烈反响，公司股价在盘前交易中一度暴涨近143%，充分彰显了投资者对这款潜在重磅药物的高度期待。

根据公司发布的详细数据，envudeucitinib在两项III期试验中以高度统计学显著性成功达到所有主要和次要终点，展现了强劲且持久的疗效。在为期24周的治疗周期中，约65%的患者实现了PASI 90应答（银屑病面积和严重程度指数改善90%），超过40%的患者更是达到完全皮肤清除（PASI 100）的卓越疗效。这一数据不仅远超安慰剂组，更在与活性对照药阿普斯特（apremilast）的头对头比较中展现出明显优势。

Envudeucitinib药品概览

图片来源：药智数据-全球药物分析系统

Envudeucitinib作为新一代高选择性口服TYK2抑制剂，其分子设计旨在实现TYK2通路的深度抑制。Alumis首席医疗官Jörn Drappa博士在声明中强调：我们相信envudeucitinib展示了TYK2抑制的潜力。通过最大限度地抑制TYK2，envudeucitinib能够同时阻断IL-23和IL-17等关键炎症因子的信号传导，从而提供全面且精准的疾病控制。

这种双重阻断机制对于银屑病这种由多通路免疫失调驱动的慢性炎症性疾病尤为重要。与传统生物制剂相比，口服给药的便利性显著提升了患者依从性；而相对于其他JAK家族抑制剂，TYK2的选择性抑制又可能带来更优的安全性特征，为长期治疗提供了重要保障。

斑块状银屑病是一种影响美国超过800万成年人的慢性免疫介导疾病，其中近四分之一为中重度患者，亟需更有效、更便捷的治疗选择。目前标准治疗包括外用药物、传统免疫抑制剂、生物制剂以及口服小分子药物，但仍有大量患者未能达到满意疗效或无法耐受现有疗法。

Envudeucitinib的成功不仅为患者提供了潜在的best-in-class口服治疗方案，更标志着TYK2靶点开发的重大里程碑。相较于已上市的TYK2抑制剂，envudeucitinib在PASI 90和PASI 100等高标准疗效终点上展现出更优的数据，这可能使其在激烈的市场竞争中占据有利地位。同时，其针对IL-23和IL-17通路的双重抑制策略，也为其他自身免疫性疾病的治疗提供了新思路。

基于ONWARD项目的积极结果，Alumis已明确表示计划在2026年下半年向FDA提交envudeucitinib的新药申请。公司预计将在3月举行的美国皮肤病学会（AAD）年会上公布更多试验细节，届时将进一步展示其疗效与安全性的完整数据图景。

结语：Envudeucitinib在ONWARD试验中的全面成功，不仅是Alumis公司发展史上的重要转折点，更是TYK2抑制剂领域乃至银屑病治疗格局的潜在变革力量。随着监管申报进程的推进和更多适应症的探索，这款创新药物有望为全球数百万自身免疫性疾病患者带来更优的治疗选择。

参考来源：

1.药智数据-全球药物分析系统

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