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$复星医药(SH600196)$ DPP1引爆市场

在呼吸系统疾病治疗领域,DPP-1抑制剂代表了一种革命性的治疗机制突破。这种小分子口服药物通过靶向中性粒细胞炎症的核心路径,为解决多种慢性呼吸疾病提供了全新方案。

从机制来看,DPP-1是激活中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSPs)的关键酶,负责激活包括中性粒细胞弹性蛋白酶在内的多种蛋白酶,然而在慢性炎症性肺病中,中性粒细胞在气道异常积聚,导致过度活跃的蛋白酶释放,引发肺组织损伤、炎症恶性循环及气道结构破坏,因此抑制DPP1有望成为治疗中性粒细胞相关炎症疾病的新途径。

而本次复星医药对外BD的XH-S004和Insmed即将获批的Brensocatib,均作为口服DPP-1抑制剂,能穿透细胞膜进入溶酶体,直接抑制DPP-1活性,阻断中性粒细胞丝氨酸蛋白酶的激活过程。这种机制从源头控制炎症反应,减轻肺部损伤,同时避免了传统抗炎药物的全身性副作用。

另外从适应症上来看,DPP-1抑制剂的潜在市场价值巨大,主要cover了非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)和慢性阻塞性肺疾病(COPD)两大适应症领域。

而复星医药在以上两项适应症上均有所布局:2025年5月31日,XH-S004用于治疗NCFBE于中国境内启动Ⅱ期临床试验。2025年7月17日,XH-S004用于治疗COPD适应症在中国境内启动Ib期临床试验(均不包括港澳台地区)。

其中NCFBE作为一种严重慢性肺病,其特征是支气管永久性扩张、反复感染和炎症,在美国约影响34万至52万患者。目前美国、欧洲和日本均无获批的专门疗法,患者只能依赖抗生素和症状管理。

COPD的市场更为广阔,作为全球第三大死因,COPD患者群体庞大且增长迅速,根据Precedence Research报告,全球COPD治疗市场规模在2024年为200亿美元,预计到2034年将达到330亿美元,CAGR为5.14%。

近日,默沙东以百亿美元并购Verona,看重的便是后者手中COPD领域的首创新药,也是对COPD领域看好的最佳证明。

行业媒体Evaluate曾将Brensocatib其列为"2025年十大潜在重磅疗法"之一,预测2030年销售额可达28亿美元。更激进的市场预判认为,单NCFBE适应症销售峰值将突破50亿美元。