甘李药业核心ADC结构
从专利披露的临床前数据来看，GLR1059 的候选药物 NECTIN-4-ADC-11 展现出优异的抗肿瘤活性，且呈明显的剂量依赖性，其药效显著优于阳性对照药 9MW2821。在 MDA-MB-468 移植瘤模型中，PBS 组各时间点抑瘤率均为 0.00%；9MW2821 1mg/kg 组在 D21 抑瘤率为 58.74%，2mg/kg 组为 96.26%；而 NECTIN-4-ADC-11 1mg/kg 组 D21 抑瘤率达 93.24%，2mg/kg 组在治疗第 21 天更是实现了 100% 的抑瘤率，全面超越对照药，为后续临床试验奠定了坚实的药效学基础。
NECTIN-4 作为肿瘤治疗的热门靶点，相关领域的专利竞争激烈。甘李药业通过在 Linker 结构中引入三氮唑基团，成功构建了具有自主知识产权的分子设计，既规避了现有ADC接头专利的限制，又保留了优异的抗肿瘤活性，体现了其在 ADC 药物研发领域的技术积累与创新能力。此次 GLR1059 获 CDE 受理，不仅是甘李药业在 ADC 赛道的重要突破，也为国内 NECTIN-4 靶向药物的研发提供了新的参考范例。随着临床试验的推进，这款药物有望为 NECTIN-4 阳性肿瘤患者带来更优的治疗选择。
转自 公众号 专利调查