贝达药业看点 2.0

$贝达药业(SZ300558)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $药明康德(SH603259)$

看点1：恩沙替尼（ALK-TKI）：术后辅助适应症上市后独占市场

国内：

1）25年放量主要是第二代 ALK-TKI，24年国内销售8E+，25年预计11E，26年增量3-4E，并在9月份成功实现在美国开单销售。根据ALK-TKI治疗非小细胞肺癌指南（2025版），罗氏的阿来替尼更多的被专家1类推荐，并在1L治疗中存在更长的OS，22年国内市占率约60%。同时，恩沙替尼的治疗效果也被专家达成共识，看好恩沙替尼后续的持续放量。恩沙替尼在亚裔人群中有显著优势，亚裔人群中PFS（无进展生存期）大概47个月，就是4年左右的时间，就是1L患者会持续使用3-4年，增长的确定性比较强，24年底病人大概有1W人左右，能够支撑12E以上的收入，入组人数还在持续增加。

2）3Q25也开了术后辅助的临床试验，和化疗组对比已经呈现出了明显的优势，不到三年的时间预计可以报产。恩沙替尼术后辅助获批后，CDE将不再支持术后辅助快终点申报。恩沙替尼在可预期的2-3年内成为唯一获批ALK术后辅助疗法的药物。

ALK的病人数量大概是EGFR的1/7，但是，药物价格是三代EGFR的不到2倍，是一代的3.5倍左右，而且用药时长比较长，ALK这个赛道比EGFR其实更友好一些。

海外：

除了中国以外的所有地区终端销售目标5E美金。恩沙替尼北美交易已转至CSO方向，进入实质性条款谈判阶段。欧美地区进展预计不会间隔太久，欧洲、中东和东南亚预计会有1 - 2个合作意向出现，虽首付款绝对金额可能不高，但海外销售价格高于国内，对今年收入和利润实现有较大帮助，尤其对利润提升意义重大。

看点2：伏罗尼布（VEGFR）联合用药以及多适应症拓展提升市场空间

24年7000W，25年目标1.2E。

1）伏罗尼布联合用药临床数据优于依维莫司单药。23年依维莫司的全球销售额11E美元，1-3Q24为7.6E美元，预计24全年10E美元。联合用药拉动恩沙替尼销售。

2）预测：眼科缓释制剂用于年龄相关性黄斑变性（wAMD）26年底预计完成美国的临床。Eyepoint主要为研发公司，后续或许会找更大的公司协助销售。此外，糖尿病黄斑水肿（DME）、非增生性糖尿病视网膜病变（NPDR，只在国内做）的临床进展也在持续推进中，患者千万级别，峰值至少10-20E美金。

看点3：泰瑞西利（CDK4/6）抑制剂临床数据优异

25年目标1000W

1）TIFFANY研究中泰瑞西利联合氟维司群治疗既往内分泌治疗后进展的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，展现出的更低疾病进展（略逊于恒瑞）或死亡风险比。

2）全球CDK4/6抑制剂市场2024年总计148亿美元，2037年有望超过900亿美元。

3）公司引进两个乳腺癌产品，曲妥珠单抗（已经上市，2H25预计2-3E）和帕妥珠单抗（25年底拿到上市批文，26年开始销售）。期望用成熟的产品带动公司销售能力的培养，乳腺癌销售向肺癌靠近。此外，乳腺癌的产品还在找BD购买的机会。

看点4：控股禾元生物享有上市后的投资收益以及奥福民的销售分成

25年预计收入3000-4000万，26年2-3E（解决产能瓶颈），27年10E+。

1）奥福民主要是针对肝腹水引起的低蛋白血症，适应症占比是30%，7.18日已经获批上市。

2）生产成本比人源要低，种子也在不断地更新，水稻的表达会逐渐的提升。禾元生物现在10吨的产能已经是人源成本的70%，种子迭代更新+规模效应，理论测算百吨产能成本是人源的50%。安睿特目前的成本比较高。禾元现在10吨的产能已经是人源成本的70%，理论测算百吨产能成本是人源的50%。

风险提示：本文所提供的所有内容、观点及数据均旨在为投资者提供参考，并不构成任何具体的投资建议。投资者在做出投资决策前，应自主判断并承担相应责任。请注意，市场存在风险，投资需保持谨慎。