康芝药业盐酸左西替利嗪颗粒中选京津冀赣化药集采

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猫眼金经
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近日,河北省药械采购中心公布京津冀赣四地化学药集采结果,康芝药业旗下盐酸左西替利嗪颗粒(康芝泰®️)成功中选。

本轮集采覆盖消化道代谢、抗肿瘤、神经系统、心血管等多个治疗领域,均为临床常用且市场规模较大的“大品种”。康芝泰是康芝药业在国内首创开发的左西替利嗪颗粒剂型,填补了国内儿童适用剂型的空白,是治疗荨麻疹、过敏性鼻炎、湿疹、皮炎等过敏性疾病的第三代抗组胺药。

集采“反内卷”利于价量平衡

去年以来,国家集采明确了“稳临床、保质量、防围标、反内卷”的原则,引导企业回归理性报价。作为重要地方联盟集采,从此次京津冀赣集采中选结果看,也不再是“唯低价论”取向,多个品规的中选降幅在20%—23%之间,海南普利制药的克拉霉素缓释片等数个药品降幅更是在20%以内,比以往国采48%—60%的平均降幅有所回落。

业界普遍认为,河北此次牵头的集采亮点在于通过规则设计,引导行业走向健康发展轨道,标志着药品集采向质量、价格、供应保障三位一体的综合衡量阶段成熟演进,药企也有望通过集采真正实现“价量平衡”的目标。对于康芝药业而言,左西替利嗪能在新规下进入四地公立医院采购体系,为其下一步打造新的化药“大品种”奠定了基础。

过敏疾病高发推升相关药品需求

据悉,抗组胺药是过敏性疾病治疗的一线用药,各家药企围绕安全性与有效性持续创新,发展到左西替利嗪、地氯雷他定为代表的第三代抗组胺药,嗜睡等相关不良反应的发生率已显著降低。根据国家药监局国家药品不良反应监测系统数据,2021—2023年间,左西替利嗪颗粒剂型不良反应发生率为十万分之1.05,且均为轻微的一过性反应。

在更注重可靠与安全性的儿童用药方面,第三代抗组胺药表现相对更为业界认可。国际医药期刊《药理学前沿》(Frontiers in Pharmacology)2025年7月发表的研究(1区,影响因子4.8)显示,左西替利嗪由于口服后吸收迅速完全,半衰期长,且不依赖肝脏代谢,目前已广泛应用于儿童过敏性疾病。广州市妇女儿童医疗中心感染病区主任、主任医师曾凡森也认为,对于儿童用药,在关注药物的有效性同时需格外关注药物安全性,三代抗组胺药中,盐酸左西替利不经肝脏代谢、药物间相互作用少,相对安全性较佳。