亿胜生物：重组抗VEGF眼内注射液HLX04-O上市注册申请获NMPA受理

8月13日，亿胜生物科技有限公司（“亿胜生物”或“集团”，股票代码：1061.HK）宣布，集团针对重组抗VEGF眼内注射液EB12-20145P（HLX04-O）的上市注册申请（“BLA”）已被中国国家药品监督管理局（“NMPA”）药品审评中心（“CDE”）受理。该产品由集团与上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（“复宏汉霖”，股票代码：2696.HK）合作开发，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wet age-related macular degeneration, “wet-AMD”）。

据悉，此注射液EB12-20145P（HLX04-O）在中国患者中开展的III期临床研究（“AURA-1”）已于今年4月成功达到主要研究终点。AURA-1为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的非劣效III期临床研究，旨在比较EB12-20145P（HLX04-O）与雷珠单抗玻璃体内注射（IVT）治疗新诊断的