$宜安科技(SZ300328)$
可被人体吸收的革命性金属生物材料
资料显示，镁是人体必需的金属元素之一，不仅对心脏血管具有重要保护作用，还能激活体内多种酶、抑制神经兴奋、维持核酸结构的稳定、参与蛋白质合成，并具有调节体温功能。营养学家建议每人每日的镁摄入量为300-350mg。因此，高纯镁植入物植入人体后，自然降解释放的镁元素不仅不会对身体产生伤害，还会作为一种营养被身体吸收，对身体健康产生助益。
有医学专家表示：“人体内55%的镁元素存在于骨组织内，使用镁材料做骨科手术时有很多附加的效应。体内会保持稳定的镁存在，如果人体缺镁，自动会吸收;如果体内镁过多，就通过尿液等途径排泄。不必担心镁在人体内聚集。”
实际上，早在20世纪初，就有可研人员开展镁金属用于人体植入器械的探索性研究。进入21世纪后，对镁金属在可降解骨科植入医疗器械方面的应用研究和替代性研究已成为全球生物医用材料研究领域的前沿热点。
比如美国自然科学基金会就于2008年批复成立了“革命性医用金属材料”第三代工程研究中心，投资1800万美金用于可降解金属植入材料研究，但截至目前尚未有相关产品问世;德国政府也在早期投入3000万欧元支持相关医械产品开发，2013年，德国SyntellixAG公司研发生产的稀土镁合金拉力螺钉MAGNEZIX获得CE认证;2015年，韩国U&I公司镁锌钙螺钉在韩国上市。
值得关注的是，无论是德国钉和韩国钉都是采用镁合金材质，而非医用级高纯镁，与宜安科技的可降解镁骨内固定螺钉存在一定差距。相比镁合金材质，宜安科技的使用的高纯镁其他元素含量极低，不用考虑其他元素可能引发的毒性问题，同时没有合金元素产生的第二相，也不需要考虑材料中第二相物质的降解均一性及相关降解产物的影响，具有更高的安全性。
宜安科技的可降解镁骨内固定螺钉采用的医用级高纯镁不同于工业用高纯镁，其在纯度、杂质元素质量分数、内部缺陷(高于目前军用技术要求)、力学性能、晶粒级别、降解速率都有着更高的要求。只有开发出医用级别的高纯镁，才有可能生产出合格的高纯镁植入类医械产品。
据了解，目前业内只有宜安科技掌握了医用级高纯镁提纯和制造技术，公司还主导制定了行业标准YS/T 1313-2019《高纯镁挤压棒材》和团体标准TCSBM 0033-2023《医用高纯镁挤压圆棒材》，是技术规则的主导者。可以说，宜安科技在医用级高纯镁原材料技术领域已建立起了较高的技术壁垒。