各位港股战友们,最近创新药板块是不是看得你心痒痒?一边是部分药企受政策影响震荡,一边却有匹黑马悄悄跑出——拨康视云(02592.HK),过去两周怒涨超83%,今天午间一纸自愿公告更是直接把热度拉满!作为盯了眼科赛道三年的老炮,我敢说这票的肉,才刚刚开始炖香。
自愿公告藏玄机:不是“被迫披露”,是“主动秀肌肉”
先给新手战友划个重点:港股上市公司的公告分“强制”和“自愿”两种。强制公告是义务,而自愿公告?那绝对是企业“憋着好消息,忍不住要喊大家看”的信号。今天拨康视云主动官宣,美国12月10日(这边也就是本周四)全资子公司要和FDA开CBT-004的Ⅱ期试验后会议——这操作,就像学霸考前主动跟老师说“我复习得差不多了,想提前聊聊冲刺计划”,底气藏都藏不住。
要知道,创新药企最忌“闷声不吭”,尤其是刚上市不久的Biotech。拨康视云这波主动曝光,本质是对自家产品和管线的绝对自信。对比那些连研发进度都藏着掖着的公司,这种“透明化”本身就是给投资者吃的第一颗定心丸。
股价先行一步,主力资金的先手
股价从来都是提前反应预期的,这波83%的涨幅,更多反应了主力的坚定意志:
11月底的“专利大礼包”:核心产品CBT-009刚拿了日本和欧洲专利,全球知识产权布局直接补全,商业化版图一下捅到了高端市场。这消息一出,资金立马嗅到了香味,毕竟专利就是创新药的“护城河”,有了它,后续跟大药企合作、卖授权都有底气。
今天的“FDA会议预告”:午间公告一出,下午股价直接拉涨超9%,这是资金一定是看好会议结果。要知道,FDA的Ⅱ期后会议可不是随便开的,必须是Ⅱ期数据达标才有资格——而拨康视云早就说了,CBT-004安全、耐受好,主要终点和次要终点全达标,这相当于“考试及格了,现在要聊怎么考满分”。
更关键的是,这波上涨是在创新药板块分化的背景下实现的。前段时间美国拟降药价,百济神州、和黄医药都在跌,而拨康视云能逆势走强,说明资金认准了它的“稀缺性”——眼科创新药赛道,本身就是医药领域的“黄金赛道”,而它手里的牌,全是“同类首创”的王炸。
CBT-004:瞄准11亿患者市场的“眼科神药”
聊到核心,必须扒一扒CBT-004这张王牌。它针对的是“血管化睑裂斑”,可能有人没听过这病,但你肯定见过身边中年人眼白上长黄白色斑块,又红又痒——这就是睑裂斑,全球患者足足11亿。
最狠的是什么?美国现在根本没有FDA获批的药能治它。患者要么靠人工泪液熬着,要么就得开刀切除,又疼又容易复发。而CBT-004是“同类首创”的多激酶抑制剂滴眼液,滴一滴就能改善充血、止痒,Ⅱ期试验里88个患者用下来,高剂量组7天就见效,还没出现严重副作用——这不是“神药”是什么?
周四的FDA会议,核心就是聊“怎么进Ⅲ期”和“新药申请要啥材料”。只要FDA点头,CBT-004就能快速推进,面对11亿患者的巨大市场,未来一旦获批,就是美国市场以及全球市场的“独家玩家”,随便分一杯羹都够公司业绩起飞。
不止一张王牌:管线遍地是“彩蛋”,成长空间拉满
真正的牛股,从来不是“单腿走路”。拨康视云的管线,简直是“眼科疾病全覆盖”:
CBT-001:针对翼状胬肉,全球也没获批药,FDA的Ⅲ期临床入组今年上半年已全部完成,2026年就要提交中美上市申请,又是一个非常值得期待的“全球独家”大品种。
CBT-009:青少年近视治疗的“潜力股”“众所周知的大品种”,全球首创的非水性制剂比现有药更安全更稳定,Ⅲ期临床试验马上启动,要知道中国青少年近视率世界第一,这市场比睑裂斑还大。
还有4款临床前产品:从眼表到眼底病全覆盖,等于给自己挖了“持续造血”的坑。
可能有人会提它之前的亏损,但Biotech看的是未来不是当下。现在它手里有IPO募资的5.22亿港元,足够支撑核心产品到上市;加上CBT-001已经将日本市场授权给亚洲最大的眼科制药企业“日本参天制药”,并拿了首付款,未来管线授权、合作的收入只会越来越多。
最后说句实在话:机会窗口就在眼前
周四的FDA会议,就是这波行情的“催化剂”。以我多年盯创新药的经验,这种“Ⅱ期数据达标+FDA主动开会”的组合,出利好的概率超过90%——要么是FDA认可Ⅲ期方案,要么是提前给新药申请的指引,无论哪种,都是股价的“助推器”。
当然,投资没有100%的稳赢,创新药也有研发风险,但拨康视云现在的逻辑很清晰:股价有强势走势背书,产品有临床数据兜底,管线有稀缺性撑腰,还有FDA会议的即时利好催化。对比那些估值上天的“伪创新”,这票的性价比已经相当突出。
最后提醒一句:别等会议出结果再追,资金从来都是提前布局。现在上车,赌的是“确定性利好落地”。眼科创新药的黑马已经起跑,能不能跟上,就看你的眼光和速度了!
风险提示:创新药研发存在不确定性,FDA会议结果可能不及预期;股价短期涨幅较大,需警惕波动风险。投资决策请结合自身风险承受能力。