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$福瑞股份(SZ300049)$
福瑞旗下泰拉克林昂:无创治疗静脉曲张百亿蓝海启航,今日关键数据提交美国FDA,再造一个FB!
核心要点
1. 公司与产品:法国MedTech企业Theraclion,核心产品为Sonovein®(HIFU聚焦超声机器人平台),用于无创治疗静脉曲张,无需手术、无疤痕、恢复快。
2. 法规进展:2025年向FDA提交De Novo审批申请(预计2026年年中出结果),获欧洲MDR认证、符合中国GB 9706.1-2020标准,推进欧美中市场布局。
3. 临床数据:多项 peer-reviewed 研究证实有效性——12个月有效率94%-100%、24个月95%,FDA关键研究12个月闭塞率96.8%,安全性优异。
4. 市场活动:2025年亮相16场国际会议(含美法欧重点会议),7场核心会议设展位,获医疗界认可。
5. 上市信息: Euronext Growth Paris上市(代码ALTHE,ISIN:FR0010120402),符合PEA-PME资格。

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