不关注雾化业务了么?

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高老庄笔记
 · 江苏  

$思摩尔国际(06969)$ $英美烟草公司(BTI)$

思摩尔将于下周三晚公布2025年上半年业绩,并于8月21日上午9:00召开业绩发布会。在这之前水一篇小短文。

一、回顾

本人于2025年7月2日书写的文章《思摩尔“灵魂”十问》中写道:2024年1月16日,FDA首次给开放式雾化产品头部品牌SMOK发出MDO。紧接着19日,FDA继续向开放式雾化产品Suorin发出MDO。1月18日,SMOK母公司艾维普思(IVPS)向美国第五巡回上诉法院提起上诉,至今无下文。

图表来源: 高老庄笔记,个人整理

二、JUSTIA的两则信息

搜索有关第五巡回上诉法院、YOUME和IVPS的信息。原来,2025年8月6日已有明确信息——美国第五巡回上诉法院驳回了YOUME和IVPS的复审上诉。

图表来源: BING搜索,个人整理

网站中提供了较为完整的信息。上述两起上诉案件已于2025年7月23日敲定结束。有兴趣的读者可以自行下载阅读,或者阅读2F官网上今天刊登的解读。

图表来源: 网页链接网页链接,个人整理

本人略微感叹一下,YOUME和IVPS向美国第五巡回上诉法院提请的上诉案件已于7月底结束,JUSTIA网站于8月6日就发布信息,直到今天才在2F官网看到相关解读。

三、开放式雾化产品在美国市场的预期

以BAT出货给渠道的出厂营收为统计口径,2024年美国开放式雾化产品市场规模约18亿美元(封闭式换弹雾化产品约21亿美元、封闭式一次性雾化产品市场规模约82亿美元)。

思摩尔“灵魂”十问》中测算18亿美元市场规模的美国开放式雾化产品中约6.5亿美元(折合RMB约46亿)为雾化器具。2020至2024年,思摩尔销售至美国的开放式雾化产品营收仅从2亿翻倍到4.2亿。如果与BAT公布的器具规模约46亿相比,思摩尔也就占10%的份额。

再回顾思摩尔开放式雾化产品Vaporesso的PMTA进展。2020年8月,FDA接收思摩尔提交的PMTA材料。2020年9月,FDA就进入了评估思摩尔材料充分性的Filling阶段。2021年3月,FDA进入评估材料内容的Review阶段。2021年8月,FDA完成Vaporesso的远程监管评估。至今,Vaporesso一直处在Action(发MDO或MGO)前的阶段。

图表来源:Vaporesso网站,个人整理

头部品牌IVPS(SMOK)于2024年1月收到FDA的MDO否决令。2025年7月,IPVS向美国第五巡回上诉法院提起的上诉(请求撤销FDA否决令)被驳回。

思摩尔开放式雾化产品能否通过PMTA?

思摩尔开放式雾化产品能够占领雾化器具46亿市场规模中多少份额?

耐心等待!

PS:本人并非财税专业毕业,如有计算错误之处欢迎指正。

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