$沛嘉医疗-B(09996)$ HighLife TSMVR器械成功斩获欧盟MDR认证，正式迈入商业化落地新阶段。依托欧盟认证带来的市场准入优势，叠加美国关键性临床研究的稳步推进及中国市场的本土化深耕布局，HighLife TSMVR正加速构建“欧美引领、亚太协同”的全球商业化网络，开启二尖瓣介入置换创新疗法全球化临床应用与价值转化的新征程。
沛嘉医疗与法国HighLife公司达成深度战略合作。双方于2020年12月签署技术转让许可协议，沛嘉医疗获得HighLife TSMVR系统在大中华区的专利、生产、开发及销售独家权利
沛嘉HighLife已于2022年9月通过NMPA创新器械特别审批申请，有望加速该器械在中国的注册审批进程，让中国二尖瓣反流患者早日受益于这一国际前沿技术。目前中国注册临床正快速推进中，最长随访数据已达2年