百心安2025年中报:十倍股可期

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一、核心业务进展

产品商业化突破

Iberis® RDN系统:2025年2月获中国药监局批准用于治疗难治性高血压,同月在欧洲完成首例商业化手术,标志着全球化落地。

收入来源:上半年实现营收2,086万元人民币(去年同期为零),全部来自Iberis® RDN系统的全球销售,其中商品销售占比98%(2,045万元),合作收益占2%(407万元)。

DCB药物球囊:2025年3月在日本启动针对缺血性心脏病的SAKURA-SCB临床试验,进入多中心研究阶段。

研发管线推进

Bioheart®全降解支架:预计2026年三季度获批,目前处于注册筹备阶段。

研发开支:虽同比减少8%至2,009万元,但仍为核心投入(占亏损主因之一)。资金主要用于第三方外包(999万元)、原材料(267万元)及员工成本(373万元)。

二、财务表现分析

亏损收窄原因:收入增长部分抵消研发及行政成本上升,但财务成本因子公司股份赎回负债新增利

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