百心安2025年中报：十倍股可期
一、核心业务进展
产品商业化突破
Iberis® RDN系统：2025年2月获中国药监局批准用于治疗难治性高血压，同月在欧洲完成首例商业化手术，标志着全球化落地。
收入来源：上半年实现营收2,086万元人民币（去年同期为零），全部来自Iberis® RDN系统的全球销售，其中商品销售占比98%（2,045万元），合作收益占2%（407万元）。
DCB药物球囊：2025年3月在日本启动针对缺血性心脏病的SAKURA-SCB临床试验，进入多中心研究阶段。
研发管线推进
Bioheart®全降解支架：预计2026年三季度获批，目前处于注册筹备阶段。
研发开支：虽同比减少8%至2,009万元，但仍为核心投入（占亏损主因之一）。资金主要用于第三方外包（999万元）、原材料（267万元）及员工成本（373万元）。
二、财务表现分析
亏损收窄原因：收入增长部分抵消研发及行政成本上升，但财务成本因子公司股份赎回负债新增利息及交易费用（合计648万元）大幅增加。
现金流：经营现金净流出870万元，主要因研发投入；投资现金流出1.58亿元（新增1.25亿元定期存款）；融资现金流入1.52亿元（子公司注资）。
三、资产负债与资金状况
流动性：现金及等价物1.87亿元（2024年末：2.02亿元），新增定期存款1.25亿元，流动净资产增至3.89亿元，短期偿债能力稳健。
重大负债：子公司股份赎回负债1.59亿元（新增），占总负债83%，需关注后续资金压力。
资产结构：无形资产（1.33亿元）和商誉（1.45亿元）占比高，反映技术并购布局。
四、战略与风险提示
核心战略
加速Iberis®全球商业化（已进入中、欧、南美市场），推动Bioheart®上市。
扩建浙江嘉兴生产基地（2026年投产），提升产能。
寻求外部合作与并购机会，拓展产品管线。
主要风险
产品依赖：收入完全依赖Iberis®，Bioheart®上市延迟将影响增长。
盈利压力：高研发投入（占收入96%）和财务成本导致持续亏损。
汇兑风险：美元存款敞口（未对冲政策）。
子公司赎回负债：1.59亿元债务可能加剧现金流压力。
五、展望
短期目标：扩大Iberis®销售网络，实现DCB临床试验中期数据读出。
长期路径：2026年Bioheart®获批是关键拐点，结合产能释放，有望向盈利过渡。
资金规划：全球发售剩余资金3,446万港元（约3,170万元）将用于Bioheart®商业化（58%）及生产基地建设（42%）。
六、结论
百心安正处于从研发向商业化转型的攻坚期。Iberis®的上市带来收入破冰，但规模尚不足覆盖高额投入。未来1-2年的核心观察点在于：
Iberis®销售放量速度；
Bioheart®能否如期获批；
子公司负债的偿付安排。若产品进展顺利，2026-2027年或迎来盈亏平衡拐点。