$义翘神州(SZ301047)$以我对义翘的关注了解， ProPure®超低内毒素蛋白是一款大爆品，难得的领先身位开发出热门商业化系列靶点蛋白，义翘还需要像美国子公司进口。
位于德克萨斯州的生物工程中心（C4B）生产ProPure®超低内毒素蛋白，其内毒素水平低于定量限（BQL），优于行业标准（根据USP <85>规定为0.5 EU/mg），最适合用于临床前动物研究、准确的细胞检测和检测分析。我们拥有先进的技术路线和设备，确保所有ProPure®蛋白内毒素<0.5 EU/mg，大部分蛋白内毒素可低至0.05 EU/mg以下，满足最敏感的科学与转化应用需求。义翘神州严格的质量控制确保在生产每一步都将内毒素水平降至最低。
客户评价
＊＊制药公司:
在我们的药效学研究中，需要将重组蛋白作为候选治疗药物注射到小鼠模型中。义翘神州的超低内毒素蛋白产品是实验成功的关键。实验小鼠未表现出任何热原反应或全身毒性迹象，这确保了观察到的效应完全源于蛋白的生物活性，而非杂质或内毒素引发的非特异性炎症。
＊＊研究所
我们的研究聚焦于TLR4信号通路，需要使用低内毒素试剂以避免假阳性结果。我们在实验中使用了义翘神州的超低内毒素蛋白。该蛋白背景活性极低，且未将任何内毒素引入实验中。
＊＊研究所
我们正在进行巨噬细胞极化研究，因此避免非预期激活至关重要。我们使用义翘神州的超低内毒素生长因子培养骨髓来源巨噬细胞。超低内毒素水平使我们能够使用特定剂量LPS精确激活巨噬细胞，获得清晰、可重复的剂量反应曲线，且排除了人为干扰。
1、为什么要使用超低内毒素蛋白？
内毒素（LPS）可诱发动物全身性炎症反应和神经炎症反应，从而干扰实验结果，甚至可能导致临床前数据无效。此外，被内毒素污染的重组蛋白可能因其免疫刺激和细胞毒性特性而对细胞行为产生不良影响。内毒素是蛋白质制备过程中常见的污染物之一。重组蛋白中即使仅含少量内毒素，也可能触发强烈免疫反应、干扰实验结果并危及患者安全，这在免疫学、细胞与基因治疗、疫苗生产等敏感应用中尤为突出。因此，无内毒素蛋白对于确保敏感生物学和制药应用中实验的准确性、安全性及法规合规性至关重要。
2、与传统蛋白表达系统相比，超低内毒素蛋白表达系统有哪些优势？
我们位于休斯顿的C4B实验平台采用严格的质量控制系统来，可有效去除内毒素，同时依托"无大肠杆菌"的哺乳动物生产体系，显著降低了内毒素污染风险。
3、超低内毒素蛋白的主要应用有哪些？
超低内毒素蛋白在内毒素敏感的应用中至关重要，即使少量的内毒素污染也会干扰数据准确性、动物福利或人体安全。其主要应用包括动物免疫、疾病建模、细胞治疗生产、临床前药物开发、细胞检测以及治疗性蛋白开发。凭借ProPure®超低内毒素蛋白，科研人员与生物制造商拥有了一个值得信赖的蛋白供应平台，显著提升实验的准确性、重复性与安全性，推动科学发现与临床转化。
4、为什么超低内毒素蛋白这么重要？
超低内毒素重组蛋白对生物医学研究和临床应用至关重要，可提高研究准确性、产品疗效和患者安全性。其在免疫学、疫苗开发、单克隆抗体生产、细胞与基因治疗以及药物发现中不可或缺。为防止热原（尤其是细菌内毒素）引发的不良反应，FDA等卫生监管机构对热原限值进行监管，以确保注射药物、医疗器械及其他接触人体产品的安全性¹