爆肝8000字！深度分析通络到期后对羚锐的影响，这可能是一片价值千金的文章（终章）

接下来，我们假设真的有一家企业达到了上述的要求，那么从研发到上市，到底需要多长时间呢？

总结步骤：

1.专利到期后，仿制药企业提交申请。

2.审评阶段：约120个工作日（约6个月），可能延长。

3.生产现场检查：1-3个月。

4.获得批准文号：1-2个月。

5.生产准备：3-6个月。

6.上市前准备：1-2个月。

在最理想的状态下，需要1年时间，在2030年7月份后一年，也就是在2031年月份。真实情况远远大于1年。这里举几个例子。

黄山精制药业仿制颈舒颗粒。

仿制启动：2023 年开始工艺解析与专利规避研究

正式申报：2025 年 8 月按中药 4 类提交上市申请并获受理

审批状态：截至 2025 年 9 月仍在审评中。

最少需要3年的时间。

百诚医药仿制稳心颗粒。

配方优化：2022 年启动无蔗糖配方研发，剔除原研药中的蔗糖成分。

跨境申报：2023 年 2 月向澳门药物监督管理局提交注册申请，2024 年 8 月获批。

国内上市：2025 年 8 月通过 “澳门监制 + 横琴生产” 模式在国内获批。

全周期28 个月。

神威药业仿制芍药甘草汤颗粒。

工艺开发：2021 年启动动态逆流提取技术研究，替代传统煎煮法。

申报上市：2023 年 4 月按中药 3.1 类（经典名方）提交申请，2025 年 1 月获批。

总耗时5年时间。

上面列举的这些例子，原产品在工艺、专利、产品上难度都比较低，都需要如此长的时间，如果在工艺更复杂、专利保护更多、产品效力更好产品，进行仿制的难度会更大。

所以，对羚锐来说，通络祛痛膏的专利到期后，缓冲期至少还要到2030年。在这期间，羚锐有足够的时间来丰富通络这款产品矩阵，打造更加完善的产品体系。

四、2030年之后

这篇文章分析的是通络祛痛膏到期之后的影响，但是千万不要被这篇文章给局限了。

对于羚锐而言，通络祛痛膏是当下非常重要的一款产品，但是并不代表羚锐只有这一款产品。

首先，羚锐最大的优点有敢于拼搏的企业文化，助力羚锐从过去的一个小厂到现在的贴膏一哥，市值超过百亿。

在产品的打造与推广上面，羚锐已经建立了自己的OTC战队，把羚锐的产品送到了全国超过97%的药店中。

从历史的角度看，羚锐的产品也在不停地增加。从壮骨麝香止痛膏到通络祛痛膏，现在还有芬太尼透皮贴。羚锐现在通过外延式发展，拥有了金尔力、必立汀等产品。

羚锐一步一个脚印，稳稳当当的向前发展着，从来就没有躺在功劳簿上的文化。当然，羚锐现在还没有躺在功劳簿上赚钱的资本。

五、 写在最后

现在我最烦看到很愚蠢的文章，张嘴闭嘴就是羚锐轻研发、重营销的经营策略。

事实上，对于中药企业而言，是要以不变为主、变为辅的策略。没有哪个用户希望自己的贴膏一年换一个配方。用户更需要的是好产品，中药的产品特性以及中医文化，取自中国的传统文化，这本身不需要经常改变。

我们需要慢慢地在现有产品的基础上进行创新，中药就是中药，不是西药。

如果真的想要买研发费用高的公司，那就应该去看百济神州、恒瑞医药等西药创新药公司。$羚锐制药(SH600285)$