$康方生物(09926)$ $Summit Therapeutics(SMMT)$ 美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其关于 ivonescimab 联合化疗用于 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者在 TKI 治疗后的生物制品许可申请(BLA)。FDA 设定了 PDUFA 目标行动日期为 2026 年 11 月 14 日。