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 · 海南  

$联环药业(SH600513)$ 联环药业LH-1801最新进展:
LH-1801作为SGLT-2抑制剂类糖尿病创新药,凭借优异的I期临床试验数据(药效、安全性及代谢特性),获得国家药监局特批豁免II期临床,研发周期缩短2-3年。这种"直接进入III期"的审批路径,说明其I期数据在药代动力学和安全性方面已达到审评高标准。
当前进展节点:
1、患者入组:已完成615例患者随访(截至2025年8月7日)。
2、数据揭盲:预计2025年第四季度公布III期临床数据。
3、上市申报:若数据达标,计划2026年第一季度提交新药上市申请(NDA)。