联环药业LH-1801当前处于揭盲倒计时阶段,官方口径为2026年一季度揭盲(1-3月),52周随访已于2026年1月完成,目前进入数据统计分析与揭盲准备阶段 。截至2026年2月6日,距一季度结束约53天,具体日期以公司公告为准 。
一、核心时间线
2025年1月:完成III期联合二甲双胍组615例患者入组(60家中心)
- 2026年1月:完成52周随访(按计划)
- 2026年一季度:预计揭盲并获取关键数据,随后提交NDA申请
最新官方回应:2026年1月28日在上证e互动重申一季度揭盲,无应披露未披露事项 。
二、项目概况
LH-1801是联环药业与中科院上海药物所合作开发的1类创新药SGLT-2抑制剂,用于治疗2型糖尿病,因I期数据优异获CDE豁免II期临床,直接进入III期,研发周期缩短12-18个月 。采用头对头设计对比达格列净,定位“糖心共治”双效,聚焦心肾保护差异化优势。
三、当前进展与注意事项
已完成全部随访,正进行数据清理、统计分析与揭盲准备。
揭盲后将进入NDA申报,具体取决于数据质量与审批进度。
创新药研发存在不确定性,最终揭盲时间可能因数据处理或审批流程调整,建议关注公司公告获取权威信息 。