$美敦力(MDT)$ $百心安-B(02185)$ $波士顿科学(BSX)$
【临床指南、医保政策多维度支持RDN快速商业化临床应用】
2012年,波士顿收购Vessix Vascular,获得Vessix RDN系统,试图与美敦力竞争。但因美敦力早期临床数据失败导致的监管和市场信心崩塌,叠加公司自身的战略取舍以及财务优化,并未大力推动而选择了观望。
2020年,波士顿重启了对RDN的研发。2025年,5.4亿美元收购SoniVie获得超声消融RDN系统,正式回归RDN领域,但其早期的商业化滞后已让美敦力等公司占据了先发优势。
从目前竞争格局看,美敦力的国内外商业化进程最快,并且已经启动下一代RDN产品研发,聚焦经桡动脉入路(现产品经股动脉入路),肾脏和肝动脉去交感神经术相结合。
信迈医疗的产品特点是全球首款可标测肾神经,肾动脉射频消融更精准。
魅丽纬叶的产品特点是螺旋式排布六个消融电极,提高消融效率。
启明医疗(HK:02500)也有布局RDN,但是目前还在临床阶段,应该是暂停了,因内部经营管理问题和战略取舍没有大力推动。
百心安是国产RDN唯一上市的港股公司,产品特点是全球唯一桡动脉、股动脉双入路,看起来也是最实用的产品特点,桡动脉入路的术式推广、市场推广、经济效益优势都非常明显,患者依从性强,美敦力的桡动脉入路新产品大概2026年底能获批上市。
目前RDN产品正在国内外快速商业化推进中,无论指南还是医保层面,都不断有相应的动作支持RDN的临床应用。前几日由2025年美国心脏协会(AHA)/美国心脏病学会(ACC)等13个学会联合发布的新版高血压临床指南,也将RDN新增补充为一类推荐治疗方式,这也为10月份之前将RDN纳入未控制高血压患者的医保覆盖范围,做好了相应的铺垫。