【2025美国高血压指南更新，RDN成为高血压分层治疗核心选项】
$美敦力(MDT)$ $波士顿科学(BSX)$ $百心安-B(02185)$
近日，美国心脏病学会（ACC）/ 美国心脏协会（AHA）等13个学会联合发布，2025年高血压临床指南（美国高血压官方指南）。
2025年ACC/AHA高血压指南对肾去神经术（RDN）的推荐采用了分类评级系统（COR和LOE），以下对临床意义进行简要解析：
一、推荐等级分类（COR: Class of Recommendation，会随着真实世界研究数据的积累，推荐等级逐步提升）
（1）COR 1级（明确推荐：证据和/或专家共识认为治疗获益显著＞风险）
1️⃣多学科团队评估（COR 1, LOE B-NR）：所有考虑RDN的患者需由高血压专科、心脏介入医师等共同评估。
2️⃣医患共同决策（COR 1, LOE C-EO）：需充分讨论RDN的降压获益与手术风险。
临床意义：强调RDN的规范化流程，避免滥用或患者选择不当。
（2）COR 2b级（可能合理：疗效证据尚需更多随机对照试验验证，但现有数据已显示获益可能≥风险，需个体化权衡）。
3️⃣特定患者辅助治疗（COR 2b, LOE B-R）：适用于顽固性高血压（SBP 140-180 mmHg，eGFR≥40）或药物不耐受者。
临床意义：RDN暂未成为一线治疗，作为药物/生活方式干预的补充选项（注：对比2020年指南（仅作为研究性手段），2025年推荐标志着RDN正式进入临床工具箱）。
二、证据等级（LOE: Level of Evidence，会随着真实世界研究数据的积累，证据等级逐步提升）
（1）LOE B-R（基于中等质量的随机对照试验（RCT），但存在一定的局限性（如样本量小、随访时间短））。
对应推荐：RDN的降压效果（COR 2b）。
支持研究：SPYRAL HTN-ON MED、RADIANCE-HTN等RCT，显示血压降低获益＞风险，但还需继续积累长期的心血管结局数据。
（2）LOE B-NR（基于非随机研究或观察性数据（如注册研究））
对应推荐：多学科评估的必要性（COR 1）。
临床意义：反映RDN的真实世界应用经验，但需更多高质量数据支持。
（3）LOE C-EO （基于专家共识意见（无直接临床研究证据））
对应推荐：医患共同决策（COR 1）。
临床意义：体现对患者价值观和偏好的重视，尤其在新技术推广阶段（患者有一定的决策权）。
三、关键区别总结
四、对临床实践的指导
（1）COR 1 + LOE B-NR/C-EO：所有RDN候选患者必须经过专科团队评估，并充分知情（即使证据有限，流程不可省略）。
（2）COR 2b + LOE B-R：仅对符合严格标准的患者（如药物难治、肾功能正常）考虑RDN，且需告知“获益可能≥风险，需个体化权衡”。
五、临床指南未来方向
（1）升级COR 2b→COR 2a/COR 1：需更多RCT证明RDN减少心脑血管事件（如对卒中、心衰、肾病的预防效果）。
（2）提升LOE等级：逐步积累长期随访数据和成本效益分析（能否减轻长期用药的社会经济负担，比终身用药更经济）。
六、医保支持趋势
2025年7月，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）已经发布RDN医保提案，建议将RDN纳入未控制高血压患者的医保覆盖范围。提案已进入公众评议期，预计10月份前后公布。
个人认为，类似RDN这类全球新的创新产品，大概率会先纳入CMS试点计划（创新技术覆盖：CED项目, Coverage with Evidence Development），要求医疗机构在报销同时收集真实世界临床数据（如美敦力正在推动的SPYRAL HTN-ON MED扩展研究），现在新技术都需要经历这个过渡阶段（如经导管主动脉瓣置换术（TAVR）和人工心脏（LVAD），都经历了从CED升级到NCD全面覆盖）。