商业化快速推进，积极信号明显

$百心安-B(02185)$ 2025年中报关键信息

一、业绩表现

①上半年第二季度营收达2000万元，亏损收窄，现金储备增至3.1亿元，运营稳健。

②低毛利主机销售策略助力医院铺设，未来导管销售潜力大。

二、核心产品进展

①RDN系统：国内获批并进入多个头部医院，欧洲启动商业化；全球首创桡动脉入路系统，获医患高度认可。

②产品优势：全球唯一桡/股动脉，双路径RDN系统，美敦力$美敦力(MDT)$ 和波士顿科学$波士顿科学(BSX)$ 下一代竞品获批仍需时间。

三、市场拓展

①国内：目标明年入院超1000家，重点推广经桡动脉术式（几个月前说年底目标入院300家，明年入院500家，看起来应该是推广速度高于预期）。

②海外：德国、法国完成医保准入，其他国家正在积极推进医保，明年欧洲目标份额≥30%（主要竞争对手美敦力，其次波科）；日本完成临床，美国完成动物实验希望美国临床试验能简化临床。正在美国寻找除美敦力和波科以外的合作伙伴，推进合作伙伴洽谈，估计是尚无RDN产品的器械龙头，综合考虑技术互补性、心血管领域布局及商业化能力，有可能是雅培和强生，或者爱德华也有可能。

四、研发与管线

①RDN产品：下一代的RDN产品，聚焦消融效果与适应症拓展（如肝肾同消），已经启动临床试验。

②研发管线：包括生物可降解支架（BRS）（2026年Q3商业化）和雷帕霉素药物洗脱球囊（DCB）（2027年获批）。

③研发支出：主要研发投入在于雷帕霉素药物洗脱球囊（DCB），以及下一代肝肾同消RDN产品。与瑞金医院合作研究高血压合并慢性肾病治疗，是潜在的革命性疗法。

五、临床与适应症

①顽固性高血压患者术后血压平均降幅20+mmHg，有效率超94%。

②探索高血压合并肾病治疗，部分患者EGFR改善显著。

六、盈利展望

①前期为了快速推广，销售策略是低价或成本价将设备卖给医院。上半年主机出货量200台，前期设备低毛利，导致上半年营收2000万但毛利不高（3个月出货200台，基本上每个医院1-2台，推算已经试用医院超过100家）。

②RDN板块2025年有望盈利，整体盈利需平衡研发投入（日本药物球囊，主要费用发生在年底；肝肾同消临床，费用主要发生在未来2年）。

七、长期愿景

①RDN产品，未来在中国有望成为类似于冠脉手术的手术量级，年手术量达到百万级，但需要纳入全国医保目录和集采。

②目标10年内成为全球RDN领域头部企业，2027年初步显现国际化成果。
八、总结：

关键挑战：医保准入、术式推广、患者停药率提升及适应症扩展。