在全球糖尿病治疗需求持续增长的背景下,中国医药企业通化东宝药业股份有限公司(以下简称“通化东宝”)凭借其胰岛素和GLP-1类产品的国际化布局,正加速推进“出海”战略。近日,通化东宝与科兴制药合作的利拉鲁肽注射液在秘鲁获批上市,标志着公司在GLP-1领域实现海外突破,同时其胰岛素系列产品也在新兴市场屡获进展。这一系列动作为通化东宝打开了更广阔的全球市场空间,有望成为公司未来的第二增长曲线。
全球胰岛素市场格局与通化东宝的竞争优势
全球胰岛素市场长期由诺和诺德、礼来、赛诺菲等国际巨头主导,但通化东宝作为全球七家大型胰岛素企业之一(其余包括甘李药业、联邦制药及印度百康(Biocon)凭借其大生产工艺和产品质量达到国际先进水平,逐步在国际市场崭露头角。其核心优势在于产品成本全球最低,这为公司在价格敏感的新兴市场提供了强大的竞争力。随着全球糖尿病患者人数从2024年的5.89亿预计增长至2050年的8.53亿,通化东宝以高性价比产品切入市场,有望快速提升份额。
胰岛素出海:多市场突破与国际化加速
通化东宝的胰岛素制剂系列产品已在印尼、乌兹别克斯坦等5个新兴市场国家获批上市,覆盖拉丁美洲、中东、北非、东南亚和南非等17个国家。此外,门冬胰岛素美国生物制品许可申请(BLA)已获美国FDA受理,这意味着公司产品有望进入全球最高标准的医药市场。今年以来,通化东宝通过一系列国际注册和GMP认证(如哥伦比亚GMP证书、巴西ANVISA现场审计)夯实了出海基础,海外收入呈现高速增长态势。
GLP-1新突破:利拉鲁肽注射液秘鲁上市的意义
利拉鲁肽注射液作为GLP-1类似物,不仅能有效降低血糖,还具有心血管保护和减重作用,是全球糖尿病治疗领域的高成长赛道。此次在秘鲁获批,是通化东宝GLP-1类产品在海外市场的首次上市,标志着公司从胰岛素领域成功拓展至更具潜力的GLP-1赛道。公司与科兴制药的合作,通过资源共享与高效协同,加速了海外注册和GMP审计进程,为后续覆盖更多新兴市场奠定了基础。
未来展望:国际化战略驱动可持续增长
通化东宝的出海战略不仅限于产品输出,更通过本地化合作与合规化运营提升全球影响力。随着胰岛素和GLP-1产品在海外陆续获批,公司有望在糖尿病治疗领域形成“胰岛素+GLP-1”双轮驱动,进一步扩大全球市场份额。其成本优势与国际化布局将共同推动海外收入占比提升,成为公司业绩增长的重要引擎。
结语
通化东宝以胰岛素出海为起点,通过GLP-1类产品的突破性进展,展示了中国医药企业在全球市场的竞争力。在糖尿病患病率持续攀升的背景下,公司凭借低成本、高质量的产品和加速的国际化进程,有望惠及全球更多患者,同时实现自身发展的第二增长曲线。未来,通化东宝的出海故事或将为中国医药行业提供更多借鉴。$上证指数(SH000001)$ $深证成指(SZ399001)$ $创业板指(SZ399006)$