通化东宝“三线并举”出海：借船与自主并进，全球糖尿病市场加速布局
根据了解，通化东宝与科兴制药、健友股份的合作涉及多个国家和地区，具体市场进展如下：
一、与科兴制药合作（聚焦GLP-1利拉鲁肽注射液）
目标市场：共同推进在海外17个新兴市场的注册，以拉美市场为主。
已进入/取得关键进展的市场：
哥伦比亚：2025年4月获得GMP证书。
秘鲁：2025年11月产品获批上市。
巴西：2026年2月获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）GMP证书。
埃及：已接受埃及卫生部的GMP现场审计（注册进程中）。
剩余市场：合作协议涵盖的17个新兴市场中，除上述已列出的国家外，其余市场（未在资料中具体点名）仍处于注册推进过程中。
二、与健友股份合作（聚焦胰岛素产品）
目标市场：美国。
为进军全球规模最大、监管最严的胰岛素市场之一，通化东宝与在国际注册及销售渠道方面经验丰富的健友股份达成战略合作，共同开拓美国市场。此次合作聚焦于门冬胰岛素、甘精胰岛素、赖脯胰岛素三款核心产品。其中，门冬胰岛素注射液的生物制品许可申请（BLA）已获美国FDA受理，取得了关键性进展。根据规划，甘精胰岛素和赖脯胰岛素的BLA将分别于2026年、2027年提交。此举旨在借助合作伙伴优势，以更低成本、更高效率切入这一战略高地，为公司打开全新的增长空间。
三、通化东宝独立推进的市场
除了上述合作，公司也在多个区域独立推进注册，并已进入以下市场：
区域
总结
已进入市场：
哥伦比亚、秘鲁、巴西、埃及（审计中）、印度尼西亚、缅甸、马来西亚、乌兹别克斯坦、尼加拉瓜、萨尔瓦多。
审批进程中/待进入市场：
与科兴合作涵盖的17个新兴市场中的其余国家。
美国市场（与健友合作推进中）。
欧盟与美国的高端市场（门冬胰岛素等产品上市申请已受理，待最终批准）。
通化东宝通过“借船出海”与独立推进多轮驱动，已在拉美、东南亚、中亚等关键新兴市场实现产品落地，并正在向欧美等高端市场发起冲击。通化东宝海外市场拓展，正呈现加速度推进态势。