康华股份冲击北交所：交易所追问其技术先进性、集采冲击与收入可持续性

9月16日，准备在北交所IPO的山东康华生物医疗科技股份有限公司（以下简称“康华股份”）回复了交易所问询。围绕公司产品结构、技术先进性、行业政策影响及收入增长可持续性等核心问题，康华股份逐一作出回应。

康华股份主营体外诊断试剂及仪器，产品涵盖POCT、免疫诊断、生化诊断等六大类。2022年至2024年，公司自产POCT试剂收入占比超六成，为公司核心收入来源。

交易所要求公司说明产品分类依据、相比同行是否具备技术先进性。康华股份回应称，其将体外诊断试剂划分为POCT、免疫、生化、分子四类，依据为检测原理、应用场景及技术路径，划分方式与行业通行标准一致。

技术方面，公司强调其在POCT领域具备“全产业链”能力，拥有多项核心技术，如“200nm靶向多肽金”制备、胶体金不饱和标记、免疫荧光双放大系统等。公司表示，这些技术已应用于主要产品，显著提升灵敏度与特异性，部分指标优于同行。

此外，公司披露