1月20日,凯因科技(688687)发布公告,公司撤回培集成干扰素α-2注射液药品注册申请。本次拟定新增适应症为该药品联合富马酸丙酚替诺福韦片用于治疗成人慢性乙型肝炎优势人群。
根据国家药监局最新审评建议,经审慎研究,公司决定主动撤回本次药品注册申请,进一步补充临床病例研究,根据情况再次提交注册申请。
公司对培集成干扰素α-2注射液项目涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备,相应减少公司2025年度利润总额1.1亿元。
本次申请撤回药品注册申请是经公司审慎研究作出的决定,对公司现有产品销售没有影响,对公司2025年度经营业绩产生影响。由于药品从研发、临床试验到上市的周期长、环节多,新药研发具有不确定性,投资者谨慎决策。
北京凯因科技股份有限公司的主营业务是病毒及免疫性疾病领域创新药物研发、生产、销售。公司的主要产品是抗病毒/免疫调节药品、其他。
2025年前三季度,凯因科技实现收入9.27亿元,同比下降8.3%;归母净利润为1.03亿元,同比下降5.1%;扣非归母净利润为1.0亿元,同比下降9.1%;经营现金流净额为3801万元,同比增长16.0%;EPS(全面摊薄)为0.5997元。
其中第三季度,公司营业收入为3.6亿元,同比下降13.0%;归母净利润为5512万元,同比下降16.1%;扣非归母净利润为5385万元,同比下降17.9%;EPS为0.3225元。
截至三季度末,公司总资产28.68亿元,较上年度末增长9.6%;归母净资产为17.96亿元,较上年度末下降2.6%。
来源:读创财经