$信立泰(SZ002294)$ 海思科，持续高估值
2.3 临床后期重点项目进展
海思科有多个临床后期项目即将进入收获期，这些项目在各自治疗领域都具有 **"全球第二、中国第一 "** 的竞争优势，市场潜力巨大。
**HSK31858(DPP-1 抑制剂)** 是公司最具潜力的在研产品之一，临床用于治疗支气管扩张症及急 性肺损伤 / 急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病(31)。作为 DPP-1 抑制剂，HSK31858 的作用机 制是通过抑制 DPP-1 进而抑制下游的中性粒细胞丝氨酸蛋白酶(NSPs)而发挥抗炎作用(89)。临床进 展方面，该产品已完成 II 期临床试验，结果显示两个剂量组均显著改善支气管扩张症成人患者的临床 结局，与安慰剂相比显著降低急性加重频率(88)。目前正在开展 III 期临床试验，预计 2026 年底申报
NDA(4)。
HSK31858 的竞争优势十分突出。在全球范围内，该产品是同靶点药物中研发进度第二快的(仅次于 INSMED 的产品)，在中国则是首个进入 III 期临床的 DPP-1 抑制剂(4)。2024 年 5 月，HSK318
58 被纳入突破性治疗品种，用于非囊性纤维化支气管扩张症，成为我国气道慢病领域首个获批突破性 治疗的药物(90)。市场潜力方面，参考全球同靶点进展最快的 INSMED 公司(市值 347 亿美元)预期 其 DPP-1 抑制剂峰值销售额超过 50 亿美元，HSK31858 的全球峰值销售额预期超过 20 亿美元(4)。
**HSK39297(补体因子 B 抑制剂)** 是一种高效、高选择性的口服补体因子
B 抑制剂，作用于补体旁路途径，兼具控制血管内、外溶血的双重潜力(73)。该产品已被开发用于多个
适应症，包括阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)、IgA 肾病、狼疮肾炎、免疫性血小板减少症等， 展现出广阔的应用前景(73)。
在阵发性睡眠性血红蛋白尿症适应症上，HSK39297 已完成 III 期临床试验。在一项评价 HSK39297 片 在既往稳定使用 C5 单抗后仍贫血的 PNH 患者中的有效性和安全性的多中心、单臂、开放 III 期临床研 究中，200mg QD 剂量组在治疗第 24 周时，有 93.8% 的患者血红蛋白水平较基线提高了 20g/L 以上(9 6)。该适应症预计 2026 年上半年申报上市(4)。
在原发性 IgA 肾病适应症上，HSK39297 已完成 II 期临床研究的 12 周核心治疗期，临床结果显示达到 预设终点，连续治疗 12 周能够较安慰剂组显著降低尿蛋白水平，整体安全性和耐受性良好(98)。基于 优异的临床数据，HSK39297 片已被纳入突破性治疗药物程序(98)。
**HL231(马来酸茚达特罗格隆溴铵吸入溶液)** 是已上市药物茚达特罗格隆溴铵吸入粉雾剂的改良 创新吸入溶液制剂，用于治疗 COPD。作为溶液剂型，HL231 有望为慢性阻塞性肺病患者，尤其是老 体弱者、严重呼吸困难者、吸气流速较低者、病情较重者、使用干粉吸入器存在困难者提供，2026申请上报上市。
五、综合评估与发展展望 5.1 核心竞争力总结
基于对海思科研发管线、海外布局和研发能力的深入分析，公司展现出以下五大核心竞争力:
第一，创新药研发实力强劲，管线价值突出。海思科已有 4 款 1 类创新药成功上市，13 个项目处于临 床阶段，形成了 "上市一批、临床一批、研发一批" 的良性循环。特别是多个临床后期项目具有 "全球 第二、中国第一" 的竞争优势，如 HSK31858(DPP-1 抑制剂)、HSK39297(补体因子 B 抑制剂)等 ，市场潜力巨大。根据券商预测，仅这几个重点产品的峰值销售额就有望超过 100 亿元人民币。
第二，技术平台优势明显，创新能力持续。海思科构建的 PROTAC、多肽药物、吸入制剂三大技术平 台均处于国内领先水平。特别是 PROTAC 技术平台，已有 4 个项目进入临床，是国内该领域的领军企 业之一。这些技术平台不仅支撑了现有管线，也为未来的持续创新提供了保障。
第三，国际化进展顺利，打开成长空间。环泊酚获得 FDA 受理，有望成为首个进入美国市场的中国麻 醉创新药;与 Chiesi 达成 4.62 亿美元授权协议，验证了产品的国际价值;多个产品获得 FDA 临床试验 批准，显示研发水平达到国际标准。这些进展为公司打开了巨大的国际市场空间。
第四，研发投入持续加大，团队实力雄厚。2025 年前三季度研发费用 5.42 亿元，占营收比例 26.9%， 远高于行业平均水平。研发团队 800 余人，硕博比例超过 40%，核心人员多来自恒瑞等知名药企，具 有丰富的创新药研发经验。
第五，知识产权保护完善，竞争壁垒高筑。拥有 1229 件专利申请，415 件授权专利，在全球 20 多个 国家布局专利。完善的知识产权体系不仅保护了现有产品，也为国际合作提供了基础。