回复@跑赢利率168: $九源基因(02566)$
我认为，九源基因申报的是生物类似药（3.3类），不是简单的仿制药，也完成了独立的临床试验（与原研药的头对头对比），证明质量、安全性和有效性相似，应该不依赖原研的未披露试验数据，按理不受此政策影响。//@跑赢利率168:回复@BM2014:没有消息，虽然专利到期了，但是貌似还有一个中瑞贸易协定有影响，协议原文如下：
第 11.11 条未披露信息
一、缔约双方应依据 TRIPS 协定第 39 条保护未披露信
息。
二、对于申请人为获得药品和农用化学品上市审批向主管部门提交的未披露试验数据或其他数据，自批准该上市许可之日起至少 6 年内，缔约双方应禁止其他申请人在药品（包括化学实体和生物制品）和农业化学品上市许可申请中依赖或参考上述未披露试验数据或其他数据。
三、为了避免对涉及脊椎动物的农业化学品进行不必要的重复试验，只要给予第一申请者充分补偿，可以允许他人依赖或参考这些数据。