再鼎医药公布，基于肿瘤电场疗法三期临床结果，药监局授予用于胰腺癌患者的创新医疗器械认定。
该认定能够按照创新医疗器械特别审查程序进行审评，药监局加速审评，从而加速该产品的上市注册进程。
2019年8月，国家药品监督管理局授予肿瘤电场疗法用于胶质母细胞瘤的创新医疗器械认定，随后于2019年9月提交上市申请，并于2020年5月获批。