三天118个药品“阵亡”，药监局反内卷开始行动

国家药监局连续三天拒绝批准一共118个产品（规格），非常罕见，意味着药企投入打水漂。

12月15日，56个产品（规格）被否。

12月16日，又有40个产品“阵亡”。

12月17日，又有22个产品“阵亡”。

药监局审评中心（CDE）主任今年变了后，审批变得更加严格。

这是一个医药反内卷的动作，也是一个重大转折信号。

药企别搞同质化无序竞争，一款药批了N家企业上市，最后看谁销售能力强，不利于企业真创新，所以下一步药监局从审批源头要卡了。

不要那么多仿制药供给，新药也不能扎堆去搞模仿抄袭。

新主任上任几个月后可能要有所动作。

8月27日王小刚成为国家药监局药品审评中心（CDE）新主任，新主任长期在国家药监局核查中心（CFDI）担任要职，他要从推动快速审评转向质量与风险防控。

之前CDE主任周思源在任推动创新药上市申请的平均审评时长大幅缩短，五年间获批的创新疗法数量超过了此前十年的总和，还发布了大量技术指导原则，解