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马毛
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$再鼎医药(09688)$ Pove治疗成人IgA肾病患者的RAINIER III期临床试验第36周中期分析结果显示,主要终点和所有次要终点均达到积极水平,并计划提交美国BLA申请以获得加速批准。
接受pove治疗的患者在 36 周后尿蛋白指标较基线水平降低了52%。该公司还表示,在这项纳入605多名患者的研究中,该药物总体上安全且耐受性良好。
福泰制药将于3月底前完成其pove药物向美国食品药品监督管理局(FDA)的申请,并寻求加速审批程序。该公司表示,计划使用优先审评券将审评周期从10个月缩短至6个月。
福泰制药在2024年以约49亿美元的价格收购Alpine Immune Sciences Inc.时获得了 povetacicept。这笔交易是有史以来最大的一笔收购。
再鼎医药2025年1月从福泰制药引进,拥有大中华区和新加坡权益。