龙头中药企业将越来越优秀

中成药不会退出市场，更不会成为主流趋势，而是低质批文有序出清、优质品种更集中的结构性优化 。以下是核心要点：
一、网传“退出”的真相
- 核心政策：2026年7月1日起，中成药再注册时，说明书【禁忌】【不良反应】【注意事项】若仍标“尚不明确”，将不予再注册 。
- 适用范围：仅针对批文到期再注册，非直接淘汰在售合规产品；批文有效期内可正常销售，到期需补数据、修说明书 。
- 淘汰对象：主要是临床价值低、安全数据缺失、长期未生产的“僵尸批文”与低质品种，预计3-5年退出**30%-40%**批文，非“大批集中退市” 。
二、不会退出市场的关键原因
- 政策导向是去劣存优，非否定中成药临床价值；经典名方、常用优效品种可通过补数据保留上市资格 。
- 龙头企业已提前布局，投入资金补充安全数据，完成说明书修订，保障核心品种供应。
- 国家战略支持中医药高质量发展，政策组合拳（如完善退出机制、价格分级管理）旨在提质增效，非清退行业。
三、未来主流走向
- 行业从“数量扩张”转向“质量优先”，市场集中度提升，优质品种更具竞争力。
- 中成药将以说明书规范、安全数据完善、临床价值明确的姿态，与西药互补，在医疗体系中保持重要地位 。
一句话总结：不是中成药要退出，而是劣币被驱逐、良币更强势，行业长期更健康。$同仁堂(SH600085)$ $云南白药(SZ000538)$