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【杨松团队】减重领域多个小分子积极数据读出,看好后续口服市场商业化潜力

2025年12月8日,歌礼公布期口服小分子GLP-1ASC30治疗肥胖症的13周II期研究数据。研究共纳入125名受试者,每日一次,其中:

【有效性】13周主要终点上,20mg、40mg和60mg产生的体重下降分别达5.4%、7.0%和7.7%(经安慰剂修正),且未观察到减重平台期。有效性横向对比上,60mg数据优于同期礼来水平(6.5%);

【安全性】因不良事件导致的总体停药率为4.8%。在各剂量组中,ASC30片因不良事件导致的停药率分别为7.3%(20mg)、7.5%(40mg)和0.0%(60mg),呕吐、恶心发生率优于同期礼来水平。

同日,硕迪生物近日宣布其口服小分子GLP-1GSBR-1290在2a期临床试验中取得突破性进展。研究共纳入64名受试者,每日一次,其中:

【有效性】12周主要终点上,胶囊剂平均下降幅度为6.2%(经安慰剂修正),新的片剂平均下降幅度为6.9%,整体与礼来同期水平类似;

【安全性】IIa期试验中有5%的患者终止研究,胶囊至片剂PK研究中有11%被终止。两项研究均未导致药物诱发的肝损伤或肝酶持续升高。停药率优于礼来同期水平。

我们认为歌礼和硕迪生物均在临床Ⅱ期展示出初步具有竞争力的减重结果,且安全性数据有望支持其在Ⅲ期高剂量的探索,看好未来在口服领域的良好商业化潜力

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