维立志博管线梳理(7)-024之四(024市场规模前瞻)

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逍遥的求索者
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$维立志博-B(09887)$ 最近跌跌不休,很多朋友又开始失去信心,市场当前根本认知不到维立志博的价值

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一、由于024先发适应症是ep-nec和sclc,目前已披露的临床数据比较少,前几篇已经扒到底了,所以继续探讨一下未来小细胞肺癌治疗格局和市场规模的演变。

小肺在过去三十年的治疗一直是乌云密布,乏善可陈,如果说2019年阿替利珠单抗在这个适应症获批上市算是带来一丝曙光的话,024这类真正2.0版本的免疫药、靶向DLL3的ADC如1310、TCE如强生的塔拉妥和泽璟在研的006这三类药就彻底照亮了小肺的治疗之路。

免疫药2.0、靶向DLL3的ADC和TCE单挑出来,每一个都可算得上过去几十年破天荒的突破,但由于目前代表性的024、泽璟006和1310都未成药,所以不可能这三药或二药联合直接进化到终极形态,中间过渡形态还是024去迭代T药、1310去迭代化疗、tce努力往前线拱(当然现在这仨里006全球成药概率相对最低),但三五年都成药之后还是要会师的(可以期待一下2030年),联合方案免不了还是要往终极形态进化,最终三药联合很可能彻底慢病化小肺,而且也很有可能二药联合就达成目标,比如024+006、024+1310或006+1310(按个人预期由高到低排序),只要能达成跟三药方案等效,那三药方案就无竞争力了,但最终还是得看临床数据。

但即使是过渡形态,带来的小肺的市场规模变化亦不容忽视,塔拉妥已经初露锋芒上季度销售额1.34亿美金,环比增速65%,上半年销售额2.15亿,全年预期突破5亿美金,要注意该药2024年5月才在美国获批上市,而且是二线用药,目前尚未在欧洲和国内上市,该药临床mpfs仅4.9个月,如果上了一线,如果全球上市,销售峰值会有多高?20亿还是40亿美金?可以想想即使过渡形态的024+化疗冲一线之后能拿下多大的市场规模?敢想么?(基于前两篇的分析,024+化疗联合方案的mpfs会爆表,爆到啥地步根本不敢想,非要拍脑袋的话相对现在的T药联合化疗5.4个月翻倍达到1年以上完全是可以预期的,而且还要注意,相对于t药,更高比例的os拖尾效应会非常明显,这类用药需求更会超级长),还有人会觉着小肺的市场规模小么?刻舟求剑不可取。

目前这三个药的数据都太漂亮了,仿佛一下子星光璀璨了,也基于此,这三个药都需要抓紧时间窗口往前线冲,先成药的就要对竞品造成很强的后线干扰,除非FDA能放松监管,不看OS。

二、当下市场存在着严重的认知差(前边几篇其实一直在讨论的也是这个问题)。

对于ep-nec,对于小细胞肺癌过于陌生,对这两个适应症的一二期数据认知过于肤浅(比如过度关注orr,其实对于小肺这种对治疗高度敏感又极易耐药复发、转移预后极差的疾病来讲,orr意义并不大,粗暴的横向比较不同机制的orr来断定高低是比较武断的,甚至6个月pfs率意义都不太大,9个月甚至12个月的pfs率才开始有比较大的参考意义);

有关ep-nec临床数据对于小肺临床数据的提前指示意义、小肺临床数据对于非小和其它实体瘤临床数据的提前指示意义完全未被认知到(所以才会有小看这俩适应症的言论,才会有“小肺不是ak112的主攻方向”这类言论)换个通俗的领域来类比:奥数拿下全国冠军或者省冠军的学生,被质疑期末数学考试会不及格,是不是滑天下之大稽?

对于免疫,对于2.0版本的免疫药,对于共刺激机制,对于pd-1/vegf这类1+1>2和024这类把1做成10的区别这4个概念的认知过于肤浅。

所以,虽然未来小肺的市场规模不容小觑,但如果024只有小肺适应症的开发,说实话,那可能都不值得多看一眼。

所有免疫药1.0(K,O,T药)刷成的/没刷成的适应症都可以去刷一遍,这是多大的市场规模?

所有修炼1+1>2路子的双抗刷成的/没刷成的适应症也都可以去刷一遍,这是多大的市场规模?

即使未来小肺市场规模到了50亿美金的级别,非小及其它实体瘤的市场规模也至少是小肺的几十倍。