维立志博管线梳理（16）-034之二

$维立志博-B(09887)$ 接着维立志博管线梳理（4）-034之一

来继续看一下034的数据更新后的要点：

一、RP2D剂量

IPO时，对034最关心的就是问题就只有一个：RP2D剂量到底定多少，2个月前，在维立志博管线梳理（4）-034之一就说过，034最初的剂量拓展看着像是直接参考的强生的塔奎妥RP2D，但400μg的有效性虽然打塔奎妥没问题，但打强生在研三抗药物JNJ-79635322（JNJ-5322）就不够看了，这个三抗安全性很差，而034竟然未发生三级不良，这种情况下不往上推剂量简直是暴殄天物。

可以这样说，如果依然把RP2D固定在400μg，那034就不用看了，重者这药做不出来，轻者也有可能重蹈pd1被pd1/VEGF迭代的覆辙（除了抗血管机制以外，pd1部分的剂量做了很大提升，抑制剂剂量跟疗效的相关性还是非常大的），所以中报当中对034的数据更新未作任何评论。

但是，中报当中有个关键点，4月份新加了1200μg队列（这预示着034的剂量爬坡和剂量拓展路径发生了重大调整），大家需要注意的是目前有效性最能打的强生在研三抗药物JNJ-79635322（JNJ-5322），数据首次公布是在今年ASCO会议，所以非常有理由推测034半路调整剂量，很可能是受到竞品刺激，是不是也是运气好，如果强生三抗的数据晚半年或者1年公布，034的剂量是否就定在了400μg？

上周路演，公布了034的RP2D剂量定在了1200μg（8月已开始二期入组），尘埃落定，喜大普奔——这一刻034就锁定了MM上的重磅炸弹位置！！！

二、有效性数据

塔奎托的cr率是35%（中报给的数据是22%），而034随访时间推进，疗效不断提升，800μg的cr率已经攀升到73%，已经是cart的水准了。

但，1200μg效果更好，在2025ash会议上公布具体数据。

但，但，1200μg还入了MM的BCMA经治人群亚组（orr塔奎妥50%，034是80%，目前 此人群尚无药物获批）

但，但，但，1200μg还入了MM的最难治、预后最差的髓外瘤亚组（占MM人群30%）。

再看看上边这几个预后不良组的数据，如果入组人群再大一些。。。

所以，ash会议上是要去炸场么？炸场之后该干啥？毕竟明年初024谈判时也需要手中粮草充足，不然五五分成就算MNC敢应，但志博敢接么？

三、安全性数据

这点其实没啥可讲的，太安全了，看完之后有个题外话，bcl2在MM上确实不是优势靶点，2575没在MM重点突破很明智，神仙靶点神仙药太多了。