理邦仪器监护类产品的新发现（关于理邦和美敦力）
跟踪理邦多年，隔几天就会去搜一下理邦的新品注册和中标情况，这件事情看似好像意义不大，但最近发现了几条比较特别的注册信息，其中的信息量可能有些大。
首先，上周无意中搜了NMPA（国家食药监局）的医疗器械注册，理邦在今年7月31日拿到了型号为RespArray的病人监护仪注册。
由于这款监护仪跟理邦以往产品系列命名完全不同，之前的监护仪名称是如im、iX、iV、elite V、X等，而且通常在拿证前或拿证后1-2周内就会发布新品宣传。但这次理邦没有一点宣传信息，我就百度搜索了一下这款监护仪型号，结果只有美敦力的RespArray™监护仪，美敦力官网也有该监护仪介绍。
到此，我还是觉得大概率是重名了，又搜了一下谷歌和微信，公开信息显示美敦力在2022年9月初就宣布拿到这款名为RespArray监护仪的FDA注册，在国内美敦力也注册了商标。
接下来又搜了一下FDA的注册信息，以设备名称为RespArray作为关键词，只有理邦的两个注册，2024年6月28日（NMPA晚一个月）和2022年8月11日（美敦力公开拿证是22年的9月初）。而且，在FDA里我搜了美敦力和其旗下柯惠的注册信息，完全没有搜到这款监护仪的拿证信息。对于理邦来说，如果抢注或者重名，应该完全避开这种国际医械龙头，而且也没必要抢注，又不是C端产品，医疗设备的B端客户又不会为了名字买单。
接下来就是产品的详细信息，因为FDA还是比较公开透明，能够搜到更多产品细节信息。
上图是理邦2024年6月拿证的FDA下载文件，里面的设备使用说明里直接出现了美敦力RespArray™商标，而且该监护仪的两个模块Nellcor™和Microstream™也是美敦力旗下的产品。
还有一些其他材料内容，比如美敦力官网可以下载RespArray监护仪的使用说明，其中有监护仪的一些硬件指标和检测指标范围，与FDA注册文件里的完全一致。在此仅提供图片，有兴趣可以自行对比。
以下是美敦力监护仪说明书部分内容：
基于此，我认为可以大概率推断，美敦力授权了理邦生产该监护仪，包括国内和国际市场。（以上是我个人基于公开信息的推断，仅供参考）
附件：
1、理邦FDA注册Resparray监护仪的官方文件：网页链接