长期以来,甘李药业与供应商协力共建公平透明、共赢互惠的负责任采购合作,携手打造可持续发展的供应链体系。溴化丁基橡胶活塞是胰岛素药品包装的核心组件之一,直接影响药品的密封性与长期稳定性。此前,该材料长期依赖单一进口供应商,面临采购成本高、供货周期长、强垄断等挑战。作为国内首家取得覆膜胶塞生产注册证的药包材龙头企业,江苏华兰药用新材料股份有限公司(以下简称:华兰股份,股票代码:301093)凭借“三个坚持”——“用医疗器械标准做药包材”“与药企同步研发迭代”“开放全部生产数据供联合验证”成为甘李药业关键合作伙伴。
2021年10月,甘李药业联合华兰股份组建专项团队,启动国产化研发。该项目团队从技术标准制定(URS文件)、工艺验证(VPL文件)到设备安装(IQ)、运行(OQ)、性能(PQ)等环节进行全流程技术攻关。期间,为了保证国产化胶塞使用的安全性和稳定性,每一步骤都经过了多轮的磨合调整。历经