海正药业应用的eCTD 4.0作为国际药品注册申报标准，本身并非直接用于芬太尼类物质的管治，但通过提升企业合规能力、优化监管流程，间接支持了芬太尼全链条监管体系的完善网页链接

海正药业作为国内首家通过eCTD 4.0申报的药企，其突破性进展源于战略前瞻性布局、技术合作深度整合、国际经验积累等多重因素网页链接

人福医药、恩华药业、国药现代等芬太尼原料药及制剂生产企业若全面采用eCTD 4.0申报体系，将显著提升芬太尼及前体的全链条管控效能网页链接