$先声药业(02096)$ 新药氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂
这款产品用于抗呼吸道合胞病毒（RSV）感染以及抗人偏肺病毒（HMPV）感染适应症。已获得突破性治疗品种认定，有望成为全球首个获批上市的核苷类抗RSV药物。
一、呼吸道合胞病毒（RSV）
目前没有特效药，氢溴酸氚德韦干混悬剂是fic潜在药物。呼吸道合胞病毒（Respiratory syncytial virus, RSV）属于肺炎病毒科家族的正肺病毒属,是一种有包膜的、非分段的、负义RNA病毒。主要引起婴幼儿患细支气管炎和肺炎等下呼吸道感染，以及较大儿童和成人的鼻炎、感冒等上呼吸道感染。
RSV的“免疫记忆”维持时间极短，平均仅为3-6个月。也就是说，你今年春天得过，秋天一样可能再次感染。这也是目前反复感染率高达42%的根本原因。
但真正令人意外的，是一个被严重低估的“健康陷阱”。“RSV后遗效应”可能让你在感染后数周，仍持续出现呼吸困难、咳嗽加剧等症状，且极易被误诊为慢阻肺或心衰加重。
在65岁以上人群中，它引发的住院率却高出流感近1.8倍。这是一个典型的“低致死、高致残”的病毒，它不会一下子击倒你，但可能“慢慢拖垮你”。它更像一场“慢性袭击”，悄悄削弱肺功能，增加心肺负担，甚至诱发老年综合征。
儿童发病人数。2020年统计数据显示，全球五岁以下儿童中RSV感染发病人数约为3500万，其中，中国的感染发病人数约为300万。
老年人发病人数。2022年中国65岁及以上老年人RSV严重感染新发病例为220万人。
成人发病人数。成人感染RSV也较常见，但缺乏具体的新发病例数字。数据显示，在中国成人急性呼吸道感染患者中，RSV阳性率约为4.5%，而老年患者（≥65岁）中这一比例升至7.4%。
RSV潜在发病人数达600-700万人，氢溴酸氚瑞米德韦干混悬剂有望独占市场。
二、人偏肺病毒（HMPV
目前也没有特效药，该病毒会引起类似于流感和新冠的症状，是一种常见的呼吸道病毒，多数感染者症状较轻，但婴幼儿、老年人、免疫力低下者可能出现重症 。14岁及以下儿童是感染高发群体，在门急诊病例中HMPV阳性率排名第二，易引发喘息、肺炎等严重症状。
在我国，流感每年发病人数约为8400万至1.44亿。 2024-2025年冬春季（12月至次年3月），HMPV在门急诊流感样病例中的阳性率达5%-6.2%，住院严重急性呼吸道感染病例中阳性率为5.4%。北方部分地区高峰期阳性率甚至超过20%-40%，南方则在7%-10%。
HMPV感染全年散发，但高峰集中在冬末春初（12月-次年2月及3月-5月），与流感、呼吸道合胞病毒（RSV）重叠，可能加剧疫情。
三、潜力
综上，新药如成功上市，RSV+HMPV适应症覆盖人群有望达800万人左右，进入医保价格合适+商业化能力强的前提下，是有望成为又一款10亿+潜力的单品。