重磅共识︱觅瑞miRNA多模态胃癌筛查模型受共识推荐！首次强化血清学初筛价值

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近日，由国家消化系统疾病临床医学研究中心、国家消化内科专业医疗质量控制中心及免疫与炎症全国重点实验室联合发布的《食管、胃及结直肠癌早筛早诊早治专家建议（2025 年，上海）》（以下简称《共识》），在胃癌早筛领域提出突破性指导方向——相较于以往共识，首次明确强调血清学检测在初筛与风险分层中的核心意义，并构建多模态筛查模型，而miRNA组合靶标正是该模型的理想实践路径。

突破传统：《共识》首次强化血清学检测的初筛与风险分层价值

在以往胃癌早筛相关共识中，筛查策略多聚焦内镜检查等确诊手段，对初筛环节的技术路径缺乏明确且突出的指引。此次《共识》则针对性填补这一空白，在建议16中明确指出：“推荐采用血清学方法首先进行胃癌风险分层，初筛阳性者进一步行内镜精查确诊，提升筛查依从性及胃癌检出率，并降低筛查成本。”

这一表述不仅首次将血清学检测置于胃癌早筛的“前端核心”位置，更清晰界定其两大关键价值：一是初筛富集，通过血清学检测先筛选出高风险人群，避免内镜资源向低风险人群无效倾斜；二是风险分层，依据血清学指标差异，为不同风险等级人群匹配差异化后续诊疗路径。从临床实践来看，血清学检测的无创、便捷特性，能有效解决传统内镜筛查中民众“畏检”导致的依从性低的问题，同时大幅降低整体筛查成本，为胃癌早筛的规模化推进提供了可行路径。

精准契合：miRNA组合靶标完美匹配《共识》多模态筛查模型

针对单一血清学标志物筛查效能有限的问题，《共识》建议17进一步提出创新方向“单一胃癌血清学标志物筛查效能受限，推荐联合多种标志物，包括胃黏膜萎缩标志物、液体活检（miRNA、DNA甲基化等），构建多模态胃癌筛查模型作为胃癌初筛手段。”这一模型的核心逻辑，在于通过多维度标志物组合，弥补单一指标的灵敏度与特异度短板，实现更精准的风险评估。

而miRNA组合靶标恰恰是该多模态模型的理想实践载体：一方面，miRNA作为液体活检的重要组成部分，可通过血液样本便捷检测，与血清学检测的无创特性高度契合；另一方面，通过筛选与胃癌发生、发展密切相关的多个miRNA靶标构建检测体系，能够同时覆盖不同过程的分子信号，相当于为胃癌风险评估搭建了“多维度监测网络”。这种多靶标组合模式，进一步提升初筛的精准度，有效识别出真正需要进行内镜精查的高危人群，完全贴合《共识》构建多模态筛查模型的核心目标。

觅小卫®——全球唯一获批，以大样本验证与卓越NPV筑牢健康防线

觅小卫®是一款基于血液miRNA的胃癌筛查分子检测试剂盒，通过对血液中12种与胃癌紧密相关的miRNA生物标志物进行精准检测，能高效识别早期胃癌患者。目前已在新加坡及欧盟多国获批，并取得美国FDA突破性医疗器械认证，是全球唯一获批的血清胃癌分子筛查产品。

觅小卫®在中国已经完成了一项样本规模为9,472人的前瞻性临床试验，这也是全球胃癌筛查分子诊断领域目前最大规模的临床研究，对于一期胃癌的灵敏度达到87.5%，NPV99.5%，极大降低漏诊风险，为“排除胃癌风险”提供可靠依据。

此次《共识》对血清学检测与多模态模型的明确指引，不仅为胃癌早筛技术发展划定了清晰路径，更让miRNA组合靶标等创新技术有了权威的学术支撑。随着这些技术在临床实践中的落地，有望推动我国胃癌早筛从“广覆盖”向“精准化”升级，为降低胃癌发病率与死亡率提供关键助力。

关于觅瑞

Mirxes觅瑞(股票代码：2629.HK)起始于2014年，是一家以新加坡为总部的RNA生物科技公司，致力于开发及商业化针对癌症及其他疾病早期筛查的精准、无创、可负担的血液miRNA检测。

我们的旗舰产品GASTROClear™/觅小卫™是一款基于血液miRNA的胃癌筛查分子检测试剂盒，已在包括新加坡及欧盟的多国获批，并取得美国FDA突破性医疗器械认证。觅小卫™在中国已经完成了一项样本规模为9,472人的前瞻性临床试验，目前正在注册申请中。根据行业报告，Mirxes是全球范围内首家且唯一一家获得分子胃癌筛查体外诊断（IVD）产品监管批准的公司。同时，觅瑞稳步推进包含肺癌、结直肠癌、肝癌和乳腺癌等单癌种miRNA检测产品以及CADENCE多癌种多组学检测的临床验证及商业化。

2025年5月23日，觅瑞在香港交易所主板上市，公开发行当日市值突破10亿美元，成为东南亚地区生物科技行业的第一家独角兽企业。觅瑞是首家在香港主板18A生物医药板块上市的新加坡企业，同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。