
$MIRXES-B(02629)$ #港股IPO# #癌症早筛# #生物科技公司香港上市#
11月18日,Mirxes觅瑞(股票代码:2629.HK)宣布与沃森生物(股票代码:300142)正式签署谅解备忘录,双方将围绕分子诊断与疫苗研发领域开展深度合作,携手拓展东盟及全球市场。此次合作标志着精准诊断领军企业与顶尖疫苗研发企业实现战略协同,为构建以RNA为核心的预防及精准医疗平台奠定坚实基础。
作为miRNA科技产业化全球领导者,觅瑞深耕RNA分子诊断领域,依托自主研发的mSMRT-qPCR技术平台,构建了涵盖癌症早期筛查、传染病检测等多元化产品矩阵。在国际化布局方面,觅瑞以新加坡为总部,在中国和新加坡设立研发中心,并与马来西亚、菲律宾、印尼及泰国等市场与本地头部企业深度合作,实现本地化落地,搭建起东盟市场监管适配及渠道网络,为区域扩张筑牢根基。
合作方沃森生物是中国领先的高科技生物制药企业,专注于人用疫苗的研发、生产与销售。公司已构建细菌性疫苗、重组蛋白疫苗、mRNA疫苗、重组腺病毒载体疫苗四大核心技术平台,累计上市8个疫苗产品(14个品规),其自主研发的13价肺炎结合疫苗打破国际垄断,并稳居国内市场首位。在国际化进程方面,沃森生物已建立起成熟的全球供应链与品牌体系,产品远销摩洛哥、泰国、印尼等二十多个国家及地区,在东盟市场形成初步布局与市场基础,是传统及新型mRNA疫苗的全球领导者及中国最大的出口商。
根据谅解备忘录,双方确立了四大核心合作范畴,形成从研发到商业化的全链条协同布局:
共建研发核心枢纽:在新加坡建立以RNA为中心的预防及精准医疗卓越研究中心,协同觅瑞专有的疾病RNA数据库与沃森的mRNA技术,推进以RNA为中心的诊断产品、疫苗及治疗药物的研究及落地;
加速区域临床与监管进程:在东盟地区加快诊断产品、疫苗及治疗药物的现有及临床管线产品的临床试验及监管审批;
搭建区域营销平台:在新加坡为现有及管线产品设立销售及分销平台,重点服务东盟及特定国际市场;
构建高效供应链体系:在新加坡设立供应链,协调现有及管线产品的末端生产、质量及商业部署。
此次合作的核心在于产业互补与战略契合。精准医疗时代下,诊断与预防治疗协同已成行业趋势,觅瑞的RNA诊断技术、东盟本地化运营优势,与沃森的疫苗研发实力、全球供应链积淀形成强势互补。东盟庞大的人口基数与疾病防控需求,使“疫苗+诊断”联动模式展现出巨大潜力,成为双方合作的关键契机。
此次合作对双方均具战略价值。对沃森生物而言,这是深耕东盟的关键一步:借助觅瑞的东盟本地化经验及新加坡枢纽优势,可有效缩短疫苗等产品的区域注册周期,高效推进分销与供应链落地;同时依托觅瑞RNA数据库优化产品研发,精准匹配区域疾病谱。这将推动沃森从单一疫苗出口,升级为“产品+服务”的综合解决方案输出,进一步巩固其在东盟市场的根基。
对觅瑞来说,合作将加速“以RNA为中心的预防及精准医疗平台”落地:新加坡卓越研究中心将推动诊断与疫苗、治疗技术的深度融合,助力平台向全链条延伸;借助沃森的国际品牌影响力及双方共建的分销、供应链体系,诊断产品可快速突破地域壁垒,进一步渗透东盟及国际市场。技术与市场的双重赋能,将巩固觅瑞在全球RNA诊断领域的领先地位,实现从早筛到预防及精准医疗的重要跨越。
展望未来,双方将以谅解备忘录为行动纲领,聚焦新加坡研发与供应链双枢纽建设,优先推进核心技术联合研发与东盟重点市场的准入布局。觅瑞联合创始人、首席执行官周砺寒博士表示:“与沃森的合作是RNA技术产业化的重要里程碑,我们将共同探索诊断与疫苗协同的创新路径,让精准医疗技术惠及更多国家和地区。此次合作不仅是双方优势的叠加,更旨在为全球RNA精准医疗发展提供可复制的合作范式。”
随着合作落地,双方有望在精准医疗与疫苗防控交叉领域形成独特优势,为全球公共卫生防控体系注入创新动力。
关于觅瑞
觅瑞(股票代码:2629.HK)成立于2014年,是一家起源于新加坡的RNA生物科技企业。凭借自主研发的专利技术平台,重点布局全球高发癌症早筛早诊业务领域,同时管线覆盖了心血管疾病、代谢性疾病与传染病等领域。目前,觅瑞的业务范围涵盖了研发转化、生产制造、临床检测及健康管理服务,并以中国、新加坡作为双引擎,业务覆盖东亚、东南亚及欧美等全球化市场。
2025年9月,觅瑞核心产品觅小卫®(英文名:GASTROClear™)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)第三类医疗器械注册证,成为中国第一款胃癌筛查体外诊断产品,填补了我国无创胃癌早筛领域空白。觅小卫®通过体外检测人血清样本中12种miRNA的相对含量,结合分析软件计算综合风险值,实现对胃癌高风险人群的筛查。
觅小卫®注册临床试验为全球胃癌分子检测领域首个万人级别前瞻性研究,招募约1万名受试者,检测灵敏度达85%,阴性预测值达99.4%,既能有效识别早期风险减少漏诊,又能降低假阳性率避免过度医疗,为胃癌早筛提供可靠依据。此前,该产品于2019年获得新加坡卫生科学局HSA批准,并相继通过欧盟CE认证、美国FDA突破性医疗器械认定及泰国FDA批准。
2025年5月23日,觅瑞在香港交易所主板上市,公开发行当日市值突破10亿美元,成为东南亚地区生物科技行业的第一家“独角兽”企业。觅瑞是首家在香港成功上市的新加坡企业,同时是东南亚生物医药行业第一家港股上市企业。2025年9月,觅瑞正式被纳入恒生综合指数与港股通,这彰显了国际资本市场对觅瑞市值、流动性及上市表现的充分肯定。