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吉祥腾达888
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$诺思兰德(BJ920047)$ 总有幻想主义,我梳理一下流程让大家帮着看看实际情况应该是如何。据查资料以及以往其他医药股经验来判断,当发补后,又再次短补资料,那么就可以判断为这是为专家会准备的。一类基因创新药,国内暂无同款,CDE触发召开专家会的几率是100%。专家会开什么?我觉得更多是药物后期长达15年的随访数据如何跟踪,以及病人若干年(比如10年后)可能承担的未知新风险问题,药物更精确的分类标注使用方法等。当开启专家会证明003的有效性安全性没问题,临床过关了。前期没问题了,但是如果上市后的后期药物给患者带来可能不确定的副作用方面的疑问,怎么开那就是专业人士需要做的了。(为什么说专家会必须开,这问题不能由CDE一方承担,需要领域多个专家一起做出决定,也是达到一个平衡制衡,以及可能需要专家来背书)以我推测如果快的话12月20号左右CDE可能就开始约会议了,春节前可能能开完。慢的话春节后。到底什么时候批我不清楚,但是这个会是必须要开的。生死最后一瞬间。等这些开完,才会开始走流程,资金也可能才开始动。假如真如其他网友说的马上批,现在这个价格不可能这么走。