当自免CAR-T来到兑现前夜

如果说过去十年，CAR-T疗法是肿瘤学领域的一场“神迹”，那么现在，这场神迹正跨越边界，向另一片广阔的领域蔓延——

从最早的难治性红斑狼疮个案，到僵人综合征、系统性硬化症等曾被视为终身不可治愈的自免疾病，正迎来“治愈”的希望。

2021年，德国团队首次用CAR-T治愈难治性红斑狼疮的个案，点燃了行业对自免领域的探索热情，经过5年沉淀，全球多家企业的自免CAR-T已推进至3期临床，上岸潜在节点日益临近。

在这个节点上，我们看到的不仅是适应症的扩张，更是临床逻辑的改变与技术路线的肉搏，不久前FDA释放的灵活监管信号，更是为这场变革按下加速键。

当然，挑战依然存在，产能的极限、定价的博弈、长期的安全性观察……每一项都是硬骨头。但正如所有的颠覆性创新一样，一旦它跨过了那个名为“商业化”的临界点，旧的世界秩序便再也回不去了。

/ 01 /一场罕见病攻坚

2021年，德国Georg Schett教授团队首次使用