博晖创新云南工厂CDE进度跟踪（3.28周末更新）

$博晖创新(SZ300318)$

自3月19日完成药学+药理毒理评审后，CDE补充资料列表近一周未明显更新，本周一直未发文。

一、细微但关键的变化

- 排序再上升1位，目前19-20号均为博晖相关申请

- 队列总序号扩容至61号（此前最高60、初始58），前端审核持续推进

- 公开列表仅展示到“评审中”，专业评审→综合评价→技术审核→文件制作等后端流程，仅申请人可见，进入送受理中心后列表即消失，存在明显信息真空期

二、时间线逻辑推演

- 行业参考：CDE全流程最快18个月，常规19-22个月拿药品批准证明

- 博晖2024年12月提交CDE申请：最快2026年6月获批，最迟10月

- 列表消失节点：倒推1个月，对应2026年5-9月

- 公司此前预计2026年上半年投产，与5-6月最快获批节点匹配，表述相符

三、核心观测节点

CDE补充资料列表消失为最直观、最关键的信号，标志技术审评收尾、进入行政审批阶段。

以上为个人跟踪推演，不构成投资建议。欢迎交流指正，感谢支持。

祝大家周末愉快！