$兆科眼科-B(06622)$ 环孢素A眼凝胶从审评表消失,即将获批!下图列示了环孢素A的审批节点,7年时间新药上市,不容易啊!
产品已完成全部技术审评,CDE 给出 建议批准的结论,进入行政审批环节,从在审审评表中移出,即将下发注册批件。这也是新药审评末期,从审评表消失的最常见原因。
环孢素 A 干眼症赛道的竞争格局清晰,已上市产品以滴眼液 / 乳剂为主,兆科眼科是唯一申报凝胶剂型的企业。产品的核心水凝胶配方已获得中国、美国、欧盟等全球多个国家和地区的发明专利保护,专利保护期至 2036 年,形成了底层技术壁垒,规避了仿制药的同质化竞争。
核心适应症为中重度干眼症,是继阿托品 NVK002 之后的第二大核心旗舰管线,也是公司干眼症赛道的核心布局产品。
