$万泰生物(SH603392)$ 国产九价HPV疫苗 Cecolin 9上市，正面挑战 Gardasil 中国霸主地位

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若生药闻
DailyBio
2025年07月14日 08:15法国
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中国制药行业正经历重大转变，该国首款国产九价HPV疫苗以较国际竞争对手大幅降低的价格进入市场。这一发展标志着全球HPV疫苗市场的潜在转折点，并对Merck的Gardasil系列产品构成直接挑战。
Wantai的Cecolin 9以具有竞争力的价格亮相
万泰生物的子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司推出了Cecolin 9，这是中国首款国产九价HPV疫苗，每剂售价499元人民币（70美元）。这一定价策略使该疫苗的价格比Merck的Gardasil 9低约60%，后者在中国的当前价格约为每剂1,300元人民币。
Cecolin 9于6月获批用于9至45岁的女性，这标志着中国制药行业的重要里程碑。该疫苗的给药方案包括9至17岁人群的两剂方案和成人的三剂方案，与Gardasil 9的给药计划非常相似。
疫苗生产线内部实拍
Merck的Gardasil面临日益增加的压力
低价国产竞品的推出恰逢Merck的Gardasil系列产品面临挑战之际。曾经是公司主要增长动力的Gardasil在中国经历了剧烈下滑，2025年第一季度销售额下降了约11亿美元。这一下降导致全球Gardasil销售额在同期下降41%，降至13亿美元。
Merck首席执行官Rob Davis将这一放缓归因于多个因素，包括中国政府在医疗卫生领域的反腐努力以及消费者可支配支出的普遍下降。HPV疫苗未被纳入中国国家免疫规划，需要自费接种的事实进一步复杂化了市场动态。
Gardasil 9 包装+注射器
比较效果和市场潜力
在一项针对18至26岁女性的中国头对头研究中，Cecolin 9与Gardasil 9相比表现出非劣效的免疫反应和类似的不良反应率。尽管各 HPV 亚型间数据略有差别，Cecolin 9 的整体表现依然具备竞争力。
尽管目前面临挑战，中国HPV疫苗市场仍具有巨大潜力。万泰报告称，只有27%的符合条件的中国女性至少接种了一剂HPV疫苗，而西方国家的普及率为67%。这种差异表明中国市场仍有巨大增长空间。
随着竞争加剧，Merck和万泰都在采取策略加强自身地位。据报道，Merck在某些地区提供促销价格并加大了营销力度。同时，万泰正在为Cecolin 9寻求世界卫生组织的预认证，以促进其在中国以外的推广，并正在进行三期临床试验以扩大其在男性中的使用。
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参考来源：
Pressuring Merck's Gardasil, China's home-made 9-valent HPV vaccine priced at 60% discount
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